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Wirksamkeit von Übungen bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen

12. August 2023 aktualisiert von: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Wirksamkeit von motorischen Kontrollübungen und Widerstandstraining auf Schmerzen, Funktion, Kinesiophobie und Rumpfstärke bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen

Dies ist ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprojekt zur Analyse der Wirksamkeit von Übungen zur motorischen Kontrolle der Lendenwirbelsäule und des Widerstandstrainings der Lendenwirbelsäule auf Schmerz, Funktion, Kinesiophobie und Rumpfkraft bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen. Das Projekt hat zwei parallele Arme und wird von Physiotherapeuten (Übungen zur motorischen Kontrolle) und Sportpädagogen (Krafttraining) betreut. Die Teilnehmer sind Militärs der Militärfeuerwehr des Bundesdistrikts, die bei der Rekrutierung regelmäßige Rückenschmerzen von mehr als 3 Monaten aufweisen. Die beiden Gruppen werden in 12 Wochen Übungen im Bewegungszentrum der Militärfeuerwehr des Bundesdistrikts betreut. Unsere Hypothese ist, dass die Effekte des Widerstandstrainings den motorischen Kontrollübungen nur für die Rumpfkraft (isokinetische Beugung und Streckung) überlegen sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische chronische Kreuzschmerzen (definiert als Schmerzen und Beschwerden), die unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalte lokalisiert sind, mit oder ohne ausstrahlende Beinschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer.

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenpathologie (z. B. Tumor, Infektion, Fraktur, entzündliche Erkrankung), Schwangerschaft, Beeinträchtigung der Nervenwurzel, frühere Wirbelsäulenoperation, größere Operation, die während der Behandlungs- oder Nachbeobachtungsphase geplant ist, und Vorhandensein jeglicher Kontraindikation für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Sonstiges: Widerstandstrainingsübungen
Eine Art kraftaufbauendes Trainingsprogramm, bei dem der Körpermuskel eine Kraft gegen irgendeine Form von Widerstand ausüben muss, wie z. B. Gewicht, Stretchbänder, Wasser oder unbewegliche Gegenstände. Widerstandsübungen sind eine Kombination aus statischen und dynamischen Kontraktionen, bei denen die Skelettmuskulatur verkürzt und verlängert wird.
Aktiver Komparator: Motorsteuerung
Sonstiges: Übungen zur motorischen Kontrolle
Motorische Kontrollübungen für die tiefen Rumpfmuskeln bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen basieren auf Anzeichen einer motorischen Kontrollstörung, einschließlich verzögertem Beginn der Aktivität in den transversalen Bauchmuskeln und inneren schrägen Bauchmuskeln und segmentaler Hypertrophie des M. multifidus lumbalis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Einmal
In einer Numerical Rating Scale (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die obere Grenze „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“ darstellt.
Einmal
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Zeitfenster: Einmal
Fragebögen zur Messung und Überwachung von Veränderungen des funktionellen Ergebnisses bei LBP-Patienten. Der RDQ bewertet 24 Aktivitätseinschränkungen aufgrund von LBP, während der ODI aus 10 Items besteht, die das Ausmaß der Schmerzbeeinträchtigung bei körperlichen Aktivitäten bewerten.
Einmal
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Einmal
Misst die übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor Bewegung und Aktivität, die aus einem Gefühl der Anfälligkeit für schmerzhafte Verletzungen oder erneute Verletzungen resultiert. Es ist eine 17-Punkte-Skala.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Einmal
Dieses Ergebnis wird mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet. Heutzutage bewertet die Dynamometrie routinemäßig die Muskelleistung bei gesunden und symptomatischen Populationen.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Mitarbeiter

Military Fire Department of the Federal District

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPGCR1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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