- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425916
Muutokset vatsalihasten suorituskyvyssä synnytyksen jälkeen.
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Muutokset vatsalihasten suorituskyvyssä ja peräsuolen välisessä etäisyydessä synnyttäneillä naisilla: ultraääni- ja elektromyografinen tutkimus.
Kuvailla ja vertailla vatsalihaksia ja peräsuolen välisiä etäisyyksiä synnytyksen jälkeisellä ajalla verrattuna synnyttämättömiin naisiin.
Myös erilaisten vatsalihasten aktivaatiomuutosten kuvailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus ja synnytys aiheuttavat naisilla ruumiillisia muutoksia, jotka muuttavat vatsan ja lantionpohjan lihasten rakennetta ja toimintaa.
Lihaskudoksen venyminen ja mahdollinen suorasuora diastaasi voivat muuttaa vatsalihasten suorituskykyä vatsansisäisen paineen säätelyssä ja lumbo-lantion stabilisaatiossa synnytyksen jälkeisellä aikavälillä.
Vatsaharjoitus on erittäin suositeltavaa näiden muutosten palauttamiseksi, mutta harjoittelumenetelmien vaikutuksista ei ole tarpeeksi näyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkusyntyneet naiset normaalin, ei-leikkauksen, emättimen yhden lapsen synnytyksen jälkeen, rekrytoitu 6-7 viikkoa synnytyksen jälkeen Hospital Universitario Principe de Asturiasista (Alcala de Henares, Madrid)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet naiset
- Normaali ei operatiivinen toimitus
- Yhden lapsen toimitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi tai useampi aikaisempi raskaus
- Aiempi vatsan leikkaus
- Systeeminen sairaus, neurologinen tai metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisyntyneet naiset
Naiset normaalin, ei leikkauksen, vaginaalisen yhden lapsen synnytyksen jälkeen
|
Alkusyntyneet naiset aloittavat fysioterapian viikolla 6 normaalin yhden lapsen synnytyksen jälkeen vatsa- ja lantionpohjan harjoitusten, koulutus- ja käyttäytymisohjeiden perusteella.
Vatsalihasten kunto ja aktivaatio mitataan transabdominaalisella ultraäänellä ja pintaelektromiografialla.
Tämä ryhmä tutkitaan hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nulliferous naiset
Naiset ilman lasta tai raskautta, iän mukaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välisuojien välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vatsalihaksen välinen etäisyys millimetreinä lepoasennossa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkipinta-ala (mm)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vatsan suora poikkileikkaus, viisto ulkoinen, sisäviisto ja poikkivatsa lepoasennossa.
|
1 päivä
|
|
Neuromuskulaarinen aktiivisuus (mV)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoran vatsan neuromuskulaarinen aktiivisuus (mV), ulkoinen vino ja sisäinen vino + poikkivatsa lepoasennossa.
|
1 päivä
|
|
Suorasuojien välinen etäisyys (mm) hypopressiivisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suorasuojien välinen etäisyys (mm) alipaineisen harjoituksen aikana makuuasennossa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapian interventio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityValmisAhmimishäiriö | SyömishäiriöKanada
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia