- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03425916
Veranderingen in de prestaties van de buikspieren bij vrouwen na de bevalling.
6 mei 2019 bijgewerkt door: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Veranderingen in de prestaties van de buikspieren en de interrectusafstand bij postpartumvrouwen: een echografie en elektromyografische studie.
Beschrijven en vergelijken van buikspieren en interrectus-afstandscondities in de postpartumperiode in vergelijking met nulliparae vrouwen.
Ook om de activeringsveranderingen tijdens verschillende buikspieroefeningen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap en bevalling veroorzaken lichamelijke veranderingen bij vrouwen, waardoor de structuur en functie van de buik- en bekkenbodemspieren veranderen.
De uitzetting van het spierweefsel en de mogelijke diastasis recti kunnen de prestaties van de buikmusculatuur bij de controle van de intra-abdominale druk en de lumbo-bekkenstabilisatie in de postpartumperiode veranderen.
Buikspieroefeningen worden ten zeerste aanbevolen om deze veranderingen te herstellen, maar er is onvoldoende bewijs over de effecten van oefenmodaliteiten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primiparae vrouwen na normale, niet-operatieve, vaginale bevalling van één kind, geworven 6-7 weken na bevalling van Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire vrouwen
- Normale niet-operatieve bevalling
- Bevalling van één kind
Uitsluitingscriteria:
- Twee of meer eerdere zwangerschappen
- Vorige buikoperatie
- Systemische ziekte, neurologische of metabole ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire vrouwen
Vrouwen na een normale, niet-operatieve, vaginale bevalling van één kind
|
Primipare vrouwen beginnen met een fysiotherapeutische interventie in week 6 na een normale bevalling van één kind, op basis van buik- en bekkenbodemoefeningen, opvoeding en gedragsadviezen.
Buikspierconditie en activering worden gemeten door middel van transabdominale echografie en oppervlakte-elektromiografie.
Deze groep wordt na de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling onderzocht.
|
|
Nulliparae vrouwen
Vrouwen zonder enig kind of zwangerschap, op leeftijd afgestemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-rectus afstand (mm)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Inter-rectus abdominis afstand in mm in rustpositie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede (mm)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dwarsdoorsnede van rectus abdominis, extern schuin, intern schuin en transversus abdominis in rustpositie.
|
1 dag
|
|
Neuromusculaire activiteit (mV)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Neuromusculaire activiteit (mV) van rectus abdominis, extern schuin en intern schuin + transversus abdominis in rustpositie.
|
1 dag
|
|
Inter-rectus afstand (mm) tijdens een hypopressieve oefening
Tijdsspanne: 1 dag
|
Inter-rectus afstand (mm) tijdens een hypopressieve inspanningsprestatie in rugligging.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAM2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie fysiotherapie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten