- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425916
Cambios en el rendimiento de los músculos abdominales en mujeres posparto.
6 de mayo de 2019 actualizado por: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Cambios en el rendimiento de los músculos abdominales y la distancia entre rectos en mujeres posparto: un estudio de ultrasonografía y electromiografía.
Describir y comparar las condiciones de la musculatura abdominal y la distancia entre rectos en el puerperio en comparación con mujeres nulíparas.
También para describir los cambios de activación durante diferentes ejercicios abdominales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo y el parto provocan cambios corporales en la mujer, alterando la estructura y función de los músculos abdominales y del suelo pélvico.
La distensión del tejido muscular y la posible diástasis de rectos pueden alterar el desempeño de la musculatura abdominal en el control de la presión intraabdominal y la estabilización lumbo-pélvica en el posparto.
El ejercicio abdominal es muy recomendable para restaurar estos cambios, pero no hay suficiente evidencia sobre los efectos de las modalidades de ejercicio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres primíparas tras parto normal, no operatorio, vaginal de un solo hijo, reclutadas 6-7 semanas después del parto en el Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, Madrid)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas
- Parto normal no operatorio
- Parto de un hijo
Criterio de exclusión:
- Dos o más gestaciones previas
- Cirugía abdominal previa
- Enfermedad sistémica, enfermedad neurológica o metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres primíparas
Mujeres después de un parto normal, no operatorio, vaginal de un solo hijo
|
Las mujeres primíparas inician una intervención de fisioterapia en la semana 6 después del parto normal único, basada en ejercicios abdominales y del suelo pélvico, educación y consejos de conducta.
El estado y la activación de los músculos abdominales se miden mediante ecografía transabdominal y electromiografía de superficie.
Este grupo se va a examinar después del tratamiento ya los 6 y 12 meses después del tratamiento.
|
Mujeres nulíparas
Mujeres sin hijos ni embarazadas, equiparadas por edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia entre rectos (mm)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Distancia inter-rectus abdominis en mm en posición de reposo.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área de la sección transversal (mm)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Área de sección transversal de rectus abdominis, oblicuo externo, oblicuo interno y transversus abdominis en posición de reposo.
|
1 día
|
Actividad neuromuscular (mV)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Actividad neuromuscular (mV) de rectus abdominis, oblicuo externo y oblicuo interno + transversus abdominis en posición de reposo.
|
1 día
|
Distancia entre rectos (mm) durante un ejercicio hipopresivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Distancia entre rectos (mm) durante la ejecución de un ejercicio hipopresivo en posición supina.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAM2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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