- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03425916
Változások a hasizmok teljesítményében szülés utáni nőknél.
2019. május 6. frissítette: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Változások a hasi izmok teljesítményében és az inter-rectus távolságban szülés utáni nőknél: ultrahangos és elektromiográfiás vizsgálat.
Leírni és összehasonlítani a hasizmokat és a végbélközi távolság állapotát a szülés utáni időszakban nullszülött nőkkel összehasonlítva.
A különböző hasizom gyakorlatok során bekövetkező aktivációs változások leírására is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség és a szülés a nőknél testi elváltozásokat okoz, megváltoztatva a has- és medencefenék izomzatának szerkezetét és működését.
Az izomszövet feszülése és az esetleges recti diastasis megváltoztathatja a hasi izomzat teljesítményét az intraabdominalis nyomás szabályozásában és a lumbó-medencei stabilizációban a szülés utáni időszakban.
A hasizom gyakorlata erősen ajánlott ezeknek a változásoknak a helyreállítására, de nincs elegendő bizonyíték az edzésmódszerek hatásairól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
196
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsőszülő nők normál, nem operatív, hüvelyi egygyermekes szülés után, 6-7 héttel a szülés után az Universitario Principe de Asturias kórházból (Alcala de Henares, Madrid)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ősszülő nők
- Normál nem operatív szállítás
- Egy gyermek szállítása
Kizárási kritériumok:
- Két vagy több korábbi terhesség
- Korábbi hasi műtét
- Szisztémás betegség, neurológiai vagy anyagcsere-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ősszülő nők
Nők normál, nem operatív, hüvelyi egygyermekes szülés után
|
Az elsőszülő nők a normál egygyermekes szülés utáni 6. héten kezdik meg a fizikoterápiás beavatkozást hasi és medencefenéki gyakorlatok, oktatási és viselkedési tanácsok alapján.
A hasizom állapotát és aktivációját transzabdominális ultrahanggal és felszíni elektromiográfiával mérjük.
Ezt a csoportot a kezelés után, valamint a kezelés után 6 és 12 hónappal megvizsgálják.
|
Nulliparos nők
Gyermek és terhesség nélküli nők, korosztályos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interctus távolság (mm)
Időkeret: 1 nap
|
Az interctus hasi távolság mm-ben nyugalmi helyzetben.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Keresztmetszeti terület (mm)
Időkeret: 1 nap
|
A rectus abdominis, külső ferde, belső ferde és keresztirányú has keresztmetszete nyugalmi helyzetben.
|
1 nap
|
Neuromuszkuláris aktivitás (mV)
Időkeret: 1 nap
|
A rectus abdominis neuromuscularis aktivitása (mV), külső ferde és belső ferde + transversus abdominis nyugalmi helyzetben.
|
1 nap
|
Inter-rectus távolság (mm) hipopressziós gyakorlat során
Időkeret: 1 nap
|
Inter-rectus távolság (mm) hanyatt fekvő testhelyzetben végzett hipopressziós gyakorlat során.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAM2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápiás beavatkozás
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok