- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03425916
Endringer i magemusklenes ytelse hos kvinner etter fødsel.
6. mai 2019 oppdatert av: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Endringer i magemusklers ytelse og interrektusavstand hos kvinner etter fødsel: en ultrasonografi og elektromyografisk studie.
Å beskrive og sammenligne magemuskler og inter-rektus avstandsforhold i postpartum periode sammenlignet med nullipære kvinner.
Også for å beskrive aktiveringsendringene under ulike mageøvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet og fødsel forårsaker kroppslige endringer hos kvinner, og endrer strukturen og funksjonen til mage- og bekkenbunnsmuskulaturen.
Utvidelsen av muskelvevet og mulig diastasis recti kan endre ytelsen til bukmuskulaturen i kontrollen av intraabdominalt trykk og lumbo-bekken stabilisering i postpartum termin.
Magetrening anbefales sterkt for å gjenopprette disse endringene, men det er ikke nok bevis på effekten av treningsmodaliteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primiparøse kvinner etter normal, ikke-operativ, vaginal ettbarnsfødsel, rekruttert 6-7 uker etter fødselen fra Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous kvinner
- Normal ikke operativ levering
- Levering av ett barn
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere tidligere svangerskap
- Tidligere abdominal kirurgi
- Systemisk sykdom, nevrologisk eller metabolsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Primiparous kvinner
Kvinner etter normal, ikke-operativ, vaginal ettbarnsfødsel
|
Primiparous kvinner starter en fysioterapiintervensjon i uke 6 etter normal fødsel med ett barn, basert på mage- og bekkenbunnsøvelser, opplæring og adferdsråd.
Abdominal muskeltilstand og aktivering måles ved transabdominal ultralyd og overflateelektromiografi.
Denne gruppen skal undersøkes etter behandling og 6 og 12 måneder etter behandling.
|
Nullparous kvinner
Kvinner uten barn eller graviditet, alderstilpasset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interrektus avstand (mm)
Tidsramme: 1 dag
|
Inter-rectus abdominis avstand i mm i hvilestilling.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tverrsnittsareal (mm)
Tidsramme: 1 dag
|
Tverrsnittsareal av rectus abdominis, ekstern skrå, indre skrå og transversus abdominis i hvilestilling.
|
1 dag
|
Nevromuskulær aktivitet (mV)
Tidsramme: 1 dag
|
Nevromuskulær aktivitet (mV) av rectus abdominis, ekstern skrå og indre skrå + transversus abdominis i hvilestilling.
|
1 dag
|
Interrektusavstand (mm) under en hypopressiv øvelse
Tidsramme: 1 dag
|
Interrektusavstand (mm) under en hypopressiv treningsytelse i liggende stilling.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAM2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Fysioterapi intervensjon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminell atferdForente stater
-
Boston Children's HospitalFullførtStress, psykologisk | AkkulturasjonsproblemForente stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet