- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03425916
Cambiamenti nelle prestazioni dei muscoli addominali nelle donne dopo il parto.
6 maggio 2019 aggiornato da: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Cambiamenti nelle prestazioni dei muscoli addominali e distanza inter-rettale nelle donne dopo il parto: uno studio ecografico ed elettromiografico.
Descrivere e confrontare i muscoli addominali e le condizioni di distanza inter-rettale nel periodo postpartum rispetto alle donne nullipare.
Anche per descrivere i cambiamenti di attivazione durante diversi esercizi addominali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza e il parto provocano cambiamenti corporali nelle donne, alterando la struttura e la funzione dei muscoli del pavimento addominale e pelvico.
La distensione del tessuto muscolare e l'eventuale diastasi recti possono alterare le prestazioni della muscolatura addominale nel controllo della pressione intra-addominale e nella stabilizzazione lombo-pelvica nel periodo postpartum.
L'esercizio addominale è altamente raccomandato per ripristinare questi cambiamenti, ma non ci sono prove sufficienti sugli effetti delle modalità di esercizio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne primipare dopo parto normale, non operativo, vaginale di un bambino, reclutate 6-7 settimane dopo il parto dall'Ospedale Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare
- Consegna normale non operativa
- Un bambino parto
Criteri di esclusione:
- Due o più gestazioni precedenti
- Precedente intervento chirurgico addominale
- Malattia sistemica, malattia neurologica o metabolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne primipare
Donne dopo un parto normale, non operativo, vaginale di un bambino
|
Le donne primipare iniziano un intervento di fisioterapia nella settimana 6 dopo il normale parto di un figlio, sulla base di esercizi per il pavimento addominale e pelvico, educazione e consigli comportamentali.
La condizione e l'attivazione dei muscoli addominali sono misurate mediante ecografia transaddominale ed elettromiografia di superficie.
Questo gruppo verrà esaminato dopo il trattamento e 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
|
|
Donne nullipare
Donne senza figli o gravidanza, della stessa età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inter-retto distanza (mm)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Inter-rectus abdominis distanza in mm in posizione di riposo.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area della sezione trasversale (mm)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sezione trasversale del retto addominale, obliquo esterno, obliquo interno e trasverso addominale in posizione di riposo.
|
1 giorno
|
|
Attività neuromuscolare (mV)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Attività neuromuscolare (mV) del retto addominale, obliquo esterno e obliquo interno + trasverso addominale in posizione di riposo.
|
1 giorno
|
|
Inter-rectus distanza (mm) durante un esercizio ipopressivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Distanza inter-rettale (mm) durante una prestazione di esercizio ipopressivo in posizione supina.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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