- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03425916
Veränderungen der Leistung der Bauchmuskeln bei Frauen nach der Geburt.
6. Mai 2019 aktualisiert von: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Veränderungen der Leistung der Bauchmuskulatur und des Interrectus-Abstands bei Frauen nach der Geburt: eine Ultraschall- und Elektromyographie-Studie.
Beschreibung und Vergleich der Bauchmuskulatur und der interrektalen Distanzverhältnisse in der Zeit nach der Geburt im Vergleich zu Nulliparae-Frauen.
Auch um die Aktivierungsänderungen während verschiedener Bauchübungen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaft und Geburt führen bei Frauen zu körperlichen Veränderungen, die die Struktur und Funktion der Bauch- und Beckenbodenmuskulatur verändern.
Die Dehnung des Muskelgewebes und die mögliche Rektusdiastase können die Leistung der Bauchmuskulatur bei der Kontrolle des intraabdominellen Drucks und der lumbo-pelvinen Stabilisierung in der Zeit nach der Geburt verändern.
Bauchübungen werden dringend empfohlen, um diese Veränderungen wiederherzustellen, aber es gibt nicht genügend Beweise für die Auswirkungen von Übungsmodalitäten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erstgebärende Frauen nach normaler, nicht operativer, vaginaler Ein-Kind-Geburt, rekrutiert 6-7 Wochen nach der Entbindung vom Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen
- Normale nicht operative Geburt
- Eine Kindergeburt
Ausschlusskriterien:
- Zwei oder mehr vorangegangene Schwangerschaften
- Vorherige Bauchoperation
- Systemische Erkrankung, neurologische oder metabolische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erstgebärende Frauen
Frauen nach normaler, nicht operativer, vaginaler Ein-Kind-Geburt
|
Erstgebärende Frauen beginnen in Woche 6 nach der normalen Ein-Kind-Geburt mit einer physiotherapeutischen Intervention, basierend auf Bauch- und Beckenbodenübungen, Erziehungs- und Verhaltensratschlägen.
Der Zustand und die Aktivierung der Bauchmuskulatur werden durch transabdominalen Ultraschall und Oberflächen-Elektromiographie gemessen.
Diese Gruppe wird nach der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung untersucht.
|
|
Nullipare Frauen
Frauen ohne Kind oder Schwangerschaft, altersangepasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interrectus-Abstand (mm)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Distanz zwischen den geraden Bauchmuskeln in mm in Ruheposition.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Querschnittsfläche (mm)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Querschnittsfläche des geraden Bauchmuskels, des äußeren schrägen Bauchmuskels, des inneren schrägen Bauchmuskels und des quer verlaufenden Bauchmuskels in Ruhestellung.
|
1 Tag
|
|
Neuromuskuläre Aktivität (mV)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Neuromuskuläre Aktivität (mV) des geraden Bauchmuskels, des äußeren schrägen Bauchmuskels und des inneren schrägen Bauchmuskels + des quer verlaufenden Bauchmuskels in Ruheposition.
|
1 Tag
|
|
Interrectus-Abstand (mm) während einer hypopressiven Übung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Interrectus-Abstand (mm) während einer hypopressiven Trainingsleistung in Rückenlage.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAM2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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