- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03425916
Изменения в работе мышц живота у женщин в послеродовом периоде.
6 мая 2019 г. обновлено: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Изменения в работе мышц живота и межпрямокишечном расстоянии у женщин в послеродовом периоде: ультразвуковое и электромиографическое исследование.
Описать и сравнить состояние мышц живота и межпрямокишечного расстояния в послеродовом периоде в сравнении с нерожавшими женщинами.
Также описать изменения активации во время различных упражнений на брюшной пресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность и роды вызывают телесные изменения у женщин, изменяя структуру и функцию мышц живота и тазового дна.
Растяжение мышечной ткани и возможный диастаз прямых мышц живота могут изменить работу брюшной мускулатуры в контроле внутрибрюшного давления и стабилизации пояснично-тазового отдела в послеродовом периоде.
Упражнения для брюшного пресса настоятельно рекомендуются для восстановления этих изменений, но нет достаточных данных о влиянии модальностей упражнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первородящие женщины после нормальных, неоперативных, вагинальных родов одним ребенком, набранные через 6-7 недель после родов из Больницы Universitario Principe de Asturias (Алькала-де-Энарес, Мадрид)
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины
- Нормальная не оперативная доставка
- Доставка одного ребенка
Критерий исключения:
- Две или более предыдущих беременности
- Предшествующая операция на брюшной полости
- Системное заболевание, неврологическое или метаболическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первородящие женщины
Женщины после нормальных, неоперативных, вагинальных родов одним ребенком
|
Первородящие женщины начинают физиотерапевтическое вмешательство на 6-й неделе после нормальных родов с одним ребенком, основываясь на упражнениях для брюшного пресса и тазового дна, обучении и рекомендациях по поведению.
Состояние мышц живота и их активацию измеряют с помощью трансабдоминального ультразвука и поверхностной электромиографии.
Эта группа будет обследована после лечения, а также через 6 и 12 месяцев после лечения.
|
|
Нерожавшие женщины
Женщины без детей и беременных, соответствующего возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпрямокишечное расстояние (мм)
Временное ограничение: 1 день
|
Расстояние между прямыми мышцами живота в положении покоя, мм.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения (мм)
Временное ограничение: 1 день
|
Площадь поперечного сечения прямой мышцы живота, наружной косой, внутренней косой и поперечной мышцы живота в покое.
|
1 день
|
|
Нервно-мышечная активность (мВ)
Временное ограничение: 1 день
|
Нервно-мышечная активность (мВ) прямой мышцы живота, наружной косой и внутренней косой + поперечной мышцы живота в положении покоя.
|
1 день
|
|
Межпрямокишечное расстояние (мм) при гипопрессивном упражнении
Временное ограничение: 1 день
|
Межпрямокишечное расстояние (мм) при выполнении гипопрессивной нагрузки в положении лежа.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAM2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапевтическое вмешательство
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты