- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03425916
Změny výkonnosti břišních svalů u žen po porodu.
6. května 2019 aktualizováno: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Změny ve výkonnosti břišních svalů a interrektální vzdálenosti u žen po porodu: Ultrasonografická a elektromyografická studie.
Popsat a porovnat stavy břišních svalů a mezirektální vzdálenosti v poporodním období ve srovnání s nulipary.
Také popsat aktivační změny při různých cvicích na břicho.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství a porod způsobují u žen tělesné změny, které mění strukturu a funkci svalů břicha a pánevního dna.
Roztažení svalové tkáně a možná diastáza recti může změnit výkonnost břišního svalstva při kontrole intraabdominálního tlaku a lumbo-pánevní stabilizaci v poporodním období.
K obnovení těchto změn se důrazně doporučuje cvičení břicha, ale není dostatek důkazů o účincích cvičebních modalit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prvorodičky po normálním, neoperativním, vaginálním porodu jednoho dítěte, přijaté 6-7 týdnů po porodu z nemocnice Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
- Normální neoperativní porod
- Porod jednoho dítěte
Kritéria vyloučení:
- Dvě nebo více předchozích těhotenství
- Předchozí operace břicha
- Systémové onemocnění, neurologické nebo metabolické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Prvorodičky
Ženy po normálním, neoperativním, vaginálním porodu jednoho dítěte
|
Prvorodičky zahajují fyzioterapeutickou intervenci v 6. týdnu po normálním porodu jednoho dítěte na základě cvičení břicha a pánevního dna, edukace a rad ohledně chování.
Stav a aktivace břišních svalů se měří transabdominálním ultrazvukem a povrchovou elektromiografií.
Tato skupina bude vyšetřena po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě.
|
Nuliparní ženy
Ženy bez dítěte nebo těhotenství, věkově odpovídající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost mezi konečníky (mm)
Časové okno: 1 den
|
Mezirectus abdominis vzdálenost v mm v klidové poloze.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plocha průřezu (mm)
Časové okno: 1 den
|
Průřez přímým břišním, zevním šikmým, vnitřním šikmým a transversus abdominis v klidové poloze.
|
1 den
|
Neuromuskulární aktivita (mV)
Časové okno: 1 den
|
Neuromuskulární aktivita (mV) přímý břišní sval, zevní šikmý a vnitřní šikmý + transversus abdominis v klidové poloze.
|
1 den
|
Interrektální vzdálenost (mm) během hypopresivního cvičení
Časové okno: 1 den
|
Interrektální vzdálenost (mm) při hypopresivním cvičebním výkonu v poloze na zádech.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAM2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie intervence
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme