- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03425916
Förändringar i magmusklerna hos kvinnor efter förlossningen.
6 maj 2019 uppdaterad av: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Förändringar i magmusklernas prestanda och interrektusavstånd hos kvinnor efter förlossningen: en ultraljuds- och elektromyografisk studie.
Att beskriva och jämföra magmuskler och inter-rektus avståndsförhållanden i postpartumperioden i jämförelse med nulipära kvinnor.
Även för att beskriva aktiveringsförändringarna vid olika magövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet och förlossning orsakar kroppsliga förändringar hos kvinnor, vilket förändrar strukturen och funktionen hos buk- och bäckenbottenmusklerna.
Utvidgningen av muskelvävnaden och eventuella diastas recti kan förändra prestandan hos bukmuskulaturen vid kontroll av det intraabdominala trycket och stabiliseringen av lumbo-bäckenet efter förlossningen.
Magträning rekommenderas starkt för att återställa dessa förändringar, men det finns inte tillräckligt med bevis om effekterna av träningsmodaliteter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primiparous kvinnor efter normal, icke-operativ, vaginal ettbarnsförlossning, rekryterade 6-7 veckor efter förlossningen från Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipariska kvinnor
- Normal ej operativ leverans
- Ett barns förlossning
Exklusions kriterier:
- Två eller flera tidigare graviditeter
- Tidigare bukkirurgi
- Systemisk sjukdom, neurologisk eller metabolisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Primipariska kvinnor
Kvinnor efter normal, ej operativ, vaginal ettbarnsförlossning
|
Primipariska kvinnor påbörjar en sjukgymnastikintervention vecka 6 efter normal ettbarnsförlossning, baserat på mag- och bäckenbottenövningar, utbildning och beteenderåd.
Bukens muskeltillstånd och aktivering mäts med transabdominal ultraljud och ytelektromiografi.
Denna grupp kommer att undersökas efter behandling och 6 och 12 månader efter behandling.
|
Nulliparous kvinnor
Kvinnor utan barn eller graviditet, åldersmatchade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inter-rektus avstånd (mm)
Tidsram: 1 dag
|
Inter-rectus abdominis avstånd i mm i viloläge.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tvärsnittsarea (mm)
Tidsram: 1 dag
|
Tvärsnittsarea av rectus abdominis, extern sned, intern sned och transversus abdominis i viloläge.
|
1 dag
|
Neuromuskulär aktivitet (mV)
Tidsram: 1 dag
|
Neuromuskulär aktivitet (mV) av rectus abdominis, extern oblique och intern oblique + transversus abdominis i viloläge.
|
1 dag
|
Interrektusavstånd (mm) under en hypopressiv träning
Tidsram: 1 dag
|
Interrektusavstånd (mm) under en hypopressiv träningsprestation i ryggläge.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Första postat (Faktisk)
8 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BAM2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik intervention
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Våld | Kriminellt beteendeFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekryteringFamiljerelationer | FördärvFörenta staterna
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad