- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03425916
Alterações no desempenho dos músculos abdominais em mulheres no pós-parto.
6 de maio de 2019 atualizado por: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Alterações no Desempenho dos Músculos Abdominais e Distância Interreto em Puérperas: Estudo Ultrassonográfico e Eletromiográfico.
Descrever e comparar as condições dos músculos abdominais e da distância interrretais no pós-parto em comparação com mulheres nulíparas.
Também descrever as mudanças de ativação durante diferentes exercícios abdominais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez e o parto provocam alterações corporais na mulher, alterando a estrutura e a função dos músculos abdominais e do assoalho pélvico.
A distensão do tecido muscular e a possível diástase dos retos podem alterar o desempenho da musculatura abdominal no controle da pressão intra-abdominal e na estabilização lombo-pélvica no pós-parto.
O exercício abdominal é altamente recomendado para restaurar essas alterações, mas não há evidências suficientes sobre os efeitos das modalidades de exercício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres primíparas após parto vaginal normal, não cirúrgico, de um filho, recrutadas 6-7 semanas após o parto no Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas
- Parto normal não operatório
- Entrega de uma criança
Critério de exclusão:
- Duas ou mais gestações anteriores
- Cirurgia abdominal anterior
- Doença sistêmica, doença neurológica ou metabólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres primíparas
Mulheres após parto vaginal normal, não cirúrgico
|
As mulheres primíparas iniciam uma intervenção fisioterapêutica na semana 6 após o parto normal de um filho, com base em exercícios abdominais e do assoalho pélvico, educação e conselhos comportamentais.
A condição e a ativação dos músculos abdominais são medidas por ultrassom transabdominal e eletromiografia de superfície.
Este grupo será examinado após o tratamento e 6 e 12 meses após o tratamento.
|
|
Mulheres nulíparas
Mulheres sem filhos ou gravidez, da mesma idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância inter-retal (mm)
Prazo: 1 dia
|
Distância inter-rectus abdominis em mm na posição de repouso.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área da seção transversal (mm)
Prazo: 1 dia
|
Área transversal do reto abdominal, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome em posição de repouso.
|
1 dia
|
|
Atividade neuromuscular (mV)
Prazo: 1 dia
|
Atividade neuromuscular (mV) de reto abdominal, oblíquo externo e oblíquo interno + transverso do abdome em posição de repouso.
|
1 dia
|
|
Distância inter-retal (mm) durante um exercício hipopressivo
Prazo: 1 dia
|
Distância interrretal (mm) durante a execução de um exercício hipopressivo na posição supina.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAM2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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