- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03425916
Ændringer i mavemusklernes præstation hos kvinder efter fødslen.
6. maj 2019 opdateret af: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Ændringer i mavemusklernes ydeevne og interrectus-afstand hos kvinder efter fødslen: en ultralyds- og elektromyografisk undersøgelse.
At beskrive og sammenligne mavemuskler og inter-rektus afstandsforhold i postpartum periode sammenlignet med nulipære kvinder.
Også for at beskrive aktiveringsændringerne under forskellige maveøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet og fødsel forårsager kropslige ændringer hos kvinder, hvilket ændrer strukturen og funktionen af mave- og bækkenbundsmusklerne.
Udspilningen af det muskulære væv og den mulige diastasis recti kan ændre ydeevnen af den abdominale muskulatur i kontrollen af det intra-abdominale tryk og den lumbo-bækken stabilisering i postpartum sigt.
Mavetræning anbefales stærkt for at genoprette disse ændringer, men der er ikke tilstrækkelig dokumentation for virkningerne af træningsmodaliteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primiparøse kvinder efter normal, ikke-operativ, vaginal etbarnsfødsel, rekrutteret 6-7 uger efter fødslen fra Hospital Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madrid)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøse kvinder
- Normal ikke operativ levering
- Et barns levering
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere tidligere svangerskaber
- Tidligere abdominal operation
- Systemisk sygdom, neurologisk eller metabolisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primiparøse kvinder
Kvinder efter normal, ikke-operativ, vaginal etbarnsfødsel
|
Primiparøse kvinder starter en fysioterapeutisk intervention i uge 6 efter normal et-barns fødsel, baseret på mave- og bækkenbundsøvelser, uddannelse og adfærdsråd.
Abdominal muskeltilstand og aktivering måles ved transabdominal ultralyd og overfladeelektromiografi.
Denne gruppe vil blive undersøgt efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling.
|
|
Nulliparous kvinder
Kvinder uden barn eller graviditet, aldersvarende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rektus afstand (mm)
Tidsramme: 1 dag
|
Inter-rectus abdominis afstand i mm i hvileposition.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal (mm)
Tidsramme: 1 dag
|
Tværsnitsareal af rectus abdominis, ekstern skrå, indre skrå og transversus abdominis i hvilestilling.
|
1 dag
|
|
Neuromuskulær aktivitet (mV)
Tidsramme: 1 dag
|
Neuromuskulær aktivitet (mV) af rectus abdominis, ekstern skrå og indre skrå + transversus abdominis i hvilestilling.
|
1 dag
|
|
Inter-rektus afstand (mm) under en hypopressiv øvelse
Tidsramme: 1 dag
|
Inter-rektus afstand (mm) under en hypopressiv træningspræstation i liggende stilling.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maria Torres, PhD, University of Alcalá
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk intervention
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStofbrug | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminel adfærdForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater