- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03425916
Zmiany w działaniu mięśni brzucha u kobiet po porodzie.
6 maja 2019 zaktualizowane przez: Beatriz Arranz Martin, University of Alcala
Zmiany w działaniu mięśni brzucha i odległości międzyrecznej u kobiet po porodzie: badanie ultrasonograficzne i elektromiograficzne.
Opisanie i porównanie stanu mięśni brzucha i rozstawu mięśni prostych brzucha w okresie poporodowym w porównaniu z pierworodkami.
Również opisanie zmian aktywacji podczas różnych ćwiczeń brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża i poród powodują zmiany cielesne u kobiet, zmieniając strukturę i funkcję mięśni brzucha i dna miednicy.
Rozciągnięcie tkanki mięśniowej i ewentualny rozstęp mięśnia prostego brzucha może wpływać na sprawność mięśni brzucha w zakresie kontroli ciśnienia wewnątrzbrzusznego i stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego w okresie poporodowym.
Ćwiczenia brzucha są wysoce zalecane w celu przywrócenia tych zmian, ale nie ma wystarczających dowodów na wpływ modalności ćwiczeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Beatriz Arranz Martin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwiastki po normalnym, nieoperacyjnym porodzie drogą pochwową jednego dziecka, rekrutowane 6-7 tygodni po porodzie ze Szpitala Universitario Principe de Asturias (Alcala de Henares, Madryt)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodne kobiety
- Normalna nieoperacyjna dostawa
- Dostawa jednego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Dwie lub więcej poprzednich ciąż
- Przebyta operacja jamy brzusznej
- Choroba ogólnoustrojowa, choroba neurologiczna lub metaboliczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pierworodne kobiety
Kobiety po normalnym, nieoperacyjnym, pochwowym porodzie jednego dziecka
|
Pierworódki rozpoczynają interwencję fizjoterapeutyczną w 6 tygodniu po normalnym porodzie jednego dziecka, w oparciu o ćwiczenia brzucha i dna miednicy, porady edukacyjne i behawioralne.
Stan i aktywację mięśni brzucha mierzy się za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i elektromiografii powierzchniowej.
Ta grupa będzie badana po leczeniu oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Nieródki
Kobiety bez dzieci i bez ciąży, dopasowane wiekowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość między prostymi (mm)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odległość między mięśniami prostymi brzucha w mm w pozycji spoczynkowej.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju poprzecznego (mm)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego brzucha, skośnego zewnętrznego, skośnego wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha w pozycji spoczynkowej.
|
1 dzień
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa (mV)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa (mV) mięśnia prostego brzucha, skośnego zewnętrznego i skośnego wewnętrznego + mięśnia poprzecznego brzucha w pozycji spoczynkowej.
|
1 dzień
|
Odległość między prostymi (mm) podczas ćwiczeń hipopresyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odległość między prostymi (mm) podczas wykonywania ćwiczeń hipopresyjnych w pozycji leżącej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Torres, PhD, University of Alcala
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja fizjoterapeutyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj