Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden uuden elektronisen savukkeen arviointi tupakanpoltsijoissa

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eroja nikotiinin annostelussa, käyttäjän käyttäytymisessä, subjektiivisissa vaikutuksissa ja fysiologisissa vaikutuksissa, kun tupakanpolttaja käyttää kahta uutta sähkösavukelaitetta (JUUL ja IQOS) verrattuna oman merkkinsä käyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – osallistujien tulee olla:

  • terve (itseraportin mukaan)
  • 18-55 -vuotiaille
  • halukas antamaan tietoisen suostumuksen
  • voi osallistua laboratorioon ja pidättäytyä tupakasta/nikotiinista tarpeen mukaan, ja hänen on suostuttava käyttämään tiettyjä tuotteita tutkimusprotokollan mukaisesti
  • tupakanpolttajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jos he imettävät tai jos he ovat positiivisia raskaustestin perusteella (virtsatutkimuksella) seulonnassa.
  • Henkilöt, jotka painavat alle 110 kiloa

Jotkut kelpoisuuskriteerejä koskevat tutkimustiedot on jätetty tarkoituksella pois tällä hetkellä tieteellisen eheyden säilyttämiseksi. Tarkemmat tiedot julkaistaan ​​tutkimuksen lopussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähkösavuke vs. oman tuotemerkin käyttö
Osallistujat saapuvat kolmelle jaksolle. Yhden istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10 pullon tuotteen käyttöottelun JUUL:n kanssa ja sitten 90 minuutin ad lib -tuotteen käyttöottelun JUUL:n kanssa (istunto kestää noin 3 tuntia). Yhden istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10 pullon tuotteen käyttöharjoituksen IQOS:n kanssa ja sitten 90 minuutin ad lib -tuotteen käyttöharjoituksen IQOS:n kanssa (istunto kestää noin 3 tuntia). Yhden istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10 pullon tuotteen käyttöharjoituksen oman merkkinsä savukkeilla ja sitten 90 minuutin mainosliikkeiden käyttöharjoituksen oman merkkinsä savukkeella (istunto kestää noin 3 tuntia). Istuntojen järjestys määräytyy satunnaisesti, eikä istunnon tietoja tallenneta tai käytetä analyysissä.
Muut: JUUL sähkötupakka
JUUL-sähkösavukkeen käytön vaikutukset.
Muut: IQOS sähkötupakka
IQOS-sähkösavukkeiden käytön vaikutukset.
Muut: Oman merkkinen tupakka
Oman merkkisen savukkeen käytön vaikutukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman nikotiinissa
Aikaikkuna: Veri otetaan 4 kertaa kussakin istunnossa: lähtötilanteessa, 5 minuuttia 10 pullon tuotteen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Muutos plasman nikotiinitasossa
Veri otetaan 4 kertaa kussakin istunnossa: lähtötilanteessa, 5 minuuttia 10 pullon tuotteen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: Hiilimonoksiditasot arvioidaan ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen jokaisessa noin 4 tunnin käyttökerrassa: lähtötilanteessa, 5 minuuttia 10 suihkeen tuotteen käytön päättymisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hiilimonoksiditasot (osina per tehtävä)
Hiilimonoksiditasot arvioidaan ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen jokaisessa noin 4 tunnin käyttökerrassa: lähtötilanteessa, 5 minuuttia 10 suihkeen tuotteen käytön päättymisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tiffany-Drobesin tupakointikieltoa koskeva kyselylomake – tekijä 1
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää aikomusta polttaa savuke, ja se koostuu viidestä pisteestä 0–7, jossa osallistujat napsauttavat seitsemää erillistä arviota "ei ollenkaan" ja "erittäin". Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakanhimoa.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tiffany-Drobesin tupakointihaluttomuuskysely – tekijä 2
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää aikomusta polttaa savuke, ja se koostuu neljästä pisteestä 0–7, joissa osallistujat napsauttivat seitsemän erillistä arviota "ei ollenkaan" - "erittäin". Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakanhimoa.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - ahdistunut
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa ahdistuneisuuteen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - himo
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa savukkeen himoon, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Masennus
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa masennukseen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Keskittymisvaikeudet
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa keskittymisvaikeuksiin, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0 - 100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Unelias
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa uneliaisuuteen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0 - 100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Nälkä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa nälän vähentämiseen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Kärsimätön
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa kärsimättömyyteen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Ärtyvä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa ärtyneisyyteen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0 - 100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Levoton
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa levottomuuteen, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Makeisten halu
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tällä asteikolla arvioidaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa makeisten haluun, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0 - 100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Hughes-Hatsukami -kysely - Tupakointihalu
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vaikuttaa tupakoinnin haluun, ja se koostuu yhdestä pisteestä 0-100, jossa 0 on ei ollenkaan ja 100 on erittäin.
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 hengityksen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset - Awake
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhtä kysymystä käytetään arvioimaan, kuinka paljon tuotteen käyttö saa osallistujat tuntemaan olonsa hereille, ja se saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset - Rauhallinen
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, kuinka paljon tuotteen käyttö saa osallistujat tuntemaan olonsa rauhalliseksi, ja se saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset – tiiviste
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, kuinka paljon tuotteen käyttö auttaa osallistujia keskittymään, ja se arvostetaan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset - Huimausta
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, kuinka paljon tuotteen käyttö aiheuttaa osallistujille huimausta, ja se saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset - Vähennä nälkää
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, kuinka paljon tuotteen käyttö vähentää nälän tunnetta, ja se saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset - Sairas
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, kuinka paljon tuotteen käyttö saa osallistujat tuntemaan olonsa sairaaksi, ja se pisteytetään 0 (ei ollenkaan) – 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 4 kertaa kussakin noin 4 tunnin mittaisessa istunnossa: ennen tuotteen käyttöä, 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten ennen ja jälkeen noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson.
Tuotteen käytön suorat vaikutukset -kyselylomake – miellyttävä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, tuntuiko tuotteen käyttö miellyttävältä, ja se arvostetaan 0 (ei ollenkaan) – 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Tuotteen käytön suorat vaikutukset -kysely - Maistuu hyvältä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, maistuiko tuotteen käyttö hyvältä, ja se arvostetaan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Tuotteen käytön suorat vaikutukset -kysely - tyydyttävä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, tuntuiko tuotteen käyttö tyydyttävältä, ja se pisteytetään 0 (ei ollenkaan) – 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Tuotteen käyttökyselyn suorat vaikutukset - Smoke juuri nyt
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan, saiko tuotteen käyttö halun käyttämään tuotetta uudelleen juuri nyt, ja se arvostetaan 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
Kyselylomake annetaan 2 kertaa kussakin noin 4 tunnin istunnossa: 10 minuuttia 10 suihkeen käytön alkamisen jälkeen ja sitten noin 1 tunnin ad lib -käyttöjakson jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 4 tunnin mittaisen istunnon ajan
Verenpaineen muutos, mitattuna mm/hg
Verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 4 tunnin mittaisen istunnon ajan
Syke
Aikaikkuna: Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 4 tunnin mittaisen istunnon ajan
Muutos sykkeessä, mitattuna lyönteinä minuutissa
Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 4 tunnin mittaisen istunnon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20012013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JUUL sähkötupakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa