Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwóch nowych papierosów elektronicznych u palaczy papierosów

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest określenie różnic w dostarczaniu nikotyny, zachowaniach użytkowników, efektach subiektywnych i efektach fizjologicznych, gdy palacze papierosów używają dwóch nowych urządzeń do papierosów elektronicznych (JUUL i IQOS) w stosunku do używania przez nich papierosów własnej marki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia — uczestnicy muszą być:

  • zdrowy (określony na podstawie samoopisu)
  • w wieku 18-55 lat
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • być w stanie uczestniczyć w laboratorium i powstrzymać się od tytoniu/nikotyny zgodnie z wymaganiami oraz musi wyrazić zgodę na używanie wyznaczonych produktów zgodnie z protokołem badania
  • palacze papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu na ciążę (na podstawie badania moczu) podczas badania przesiewowego.
  • Osoby, które ważą mniej niż 110 funtów

Niektóre szczegóły badań dotyczące kryteriów kwalifikowalności są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową. Pełne szczegóły zostaną opublikowane po zakończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektroniczny papieros vs używanie własnej marki
Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach. Podczas jednej sesji uczestnicy najpierw wykonają 10-zaciągnięć z użyciem produktu z JUUL, a następnie 90-minutową sesję z użyciem produktu ad lib z JUUL (sesja będzie trwała około 3 godzin). Podczas jednej sesji uczestnicy najpierw zakończą 10-zaciągnięcia się produktem z IQOS-em, a następnie 90-minutową sesję używania produktu ad lib z IQOS-em (sesja potrwa około 3 godzin). Podczas jednej sesji uczestnicy najpierw wykonają 10-zaciągnięcia się produktem z papierosami własnej marki, a następnie 90-minutową sesję użycia produktu ad lib z papierosem własnej marki (sesja potrwa około 3 godzin). Kolejność sesji zostanie ustalona losowo, a dane o sesji nie będą rejestrowane ani wykorzystywane w analizie.
Inny: Elektroniczny papieros JUUL
Skutki używania elektronicznych papierosów JUUL.
Inny: Elektroniczny papieros IQOS
Skutki używania elektronicznego papierosa IQOS.
Inny: Papieros marki własnej
Skutki używania papierosów własnej marki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu nikotyny w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana 4 razy w każdej sesji: na początku badania, 5 minut po rozpoczęciu stosowania produktu zawierającego 10 dawek, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Zmiana poziomu nikotyny w osoczu
Krew zostanie pobrana 4 razy w każdej sesji: na początku badania, 5 minut po rozpoczęciu stosowania produktu zawierającego 10 dawek, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy tlenku węgla
Ramy czasowe: Poziomy tlenku węgla będą oceniane przed i po użyciu produktu w każdej około 4-godzinnej sesji: na początku, 5 minut po zakończeniu 10-krotnego użycia produktu, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania do woli.
Poziomy tlenku węgla (w częściach na misję)
Poziomy tlenku węgla będą oceniane przed i po użyciu produktu w każdej około 4-godzinnej sesji: na początku, 5 minut po zakończeniu 10-krotnego użycia produktu, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania do woli.
Kwestionariusz Tiffany-Drobes dotyczący impulsów do palenia — czynnik 1
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu zmniejsza chęć zapalenia papierosa i składa się z 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7, w których uczestnicy klikali siedem odrębnych ocen od „wcale” do „bardzo”. Pozycje są sumowane, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie papierosa.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Tiffany-Drobes dotyczący skłonności do palenia — czynnik 2
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu zmniejsza chęć zapalenia papierosa i składa się z 4 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7, w których uczestnicy klikali siedem odrębnych ocen od „wcale” do „bardzo”. Pozycje są sumowane, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie papierosa.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Niepokój
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Skala ta służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na lęk i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Pragnienie
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu wpływa na głód papierosowy i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 bardzo.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Depresja
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu wpływa na depresję i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Trudności z koncentracją
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Skala ta służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na trudności z koncentracją i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 bardzo.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Senność
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny stopnia, w jakim stosowanie produktu wpływa na uczucie senności i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 bardzo.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Głód
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Skala ta służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na zmniejszenie głodu i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 oznacza skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Niecierpliwy
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na uczucie zniecierpliwienia i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 oznacza skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Drażliwość
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Skala ta służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na uczucie rozdrażnienia i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Niespokojny
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu wpływa na uczucie niepokoju i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Ochota na słodycze
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Skala ta służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu wpływa na chęć na słodycze i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 skrajnie.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Hughesa-Hatsukamiego - Chęć zapalenia papierosa
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu wpływa na chęć zapalenia i składa się z 1 pozycji ocenianej w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wcale, a 100 bardzo.
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - Przebudźcie się
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, w jakim stopniu użycie produktu powoduje, że uczestnicy czują się rozbudzeni, i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - spokój
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, w jakim stopniu użycie produktu sprawia, że ​​uczestnicy czują się spokojni, i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - koncentrat
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu pomaga uczestnikom się skoncentrować i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - Zawroty głowy
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, jak bardzo używanie produktu powoduje zawroty głowy u uczestników i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - zmniejszenie głodu
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, w jakim stopniu stosowanie produktu zmniejsza uczucie głodu i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków nikotyny - chory
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Jedno pytanie służy do oceny, jak bardzo używanie produktu powoduje, że uczestnicy czują się chorzy, i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 4 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: przed użyciem jakiegokolwiek produktu, 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie przed i po około 1-godzinnym okresie używania ad lib.
Kwestionariusz Bezpośrednich Efektów Używania Produktu - Przyjemność
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Pojedyncze pytanie służy do oceny, czy używanie produktu było przyjemne i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków stosowania produktu - Dobry smak
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Pojedyncze pytanie służy do oceny, czy użycie produktu smakowało dobrze i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich efektów stosowania produktu - zadowalający
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Pojedyncze pytanie służy do oceny, czy korzystanie z produktu było satysfakcjonujące i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Kwestionariusz bezpośrednich skutków używania produktu - Pal teraz
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.
Pojedyncze pytanie służy do oceny, czy użycie produktu sprawiło, że chcą go teraz ponownie użyć, i jest oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (bardzo).
Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej około 4-godzinnej sesji: 10 minut po rozpoczęciu serii 10 zaciągnięć, a następnie po około 1-godzinnym okresie stosowania ad lib.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 4-godzinnej sesji
Zmiana ciśnienia krwi mierzona w mm/hg
Ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 4-godzinnej sesji
Tętno
Ramy czasowe: Szybkość rui będzie mierzona od linii bazowej w sposób ciągły podczas każdej około 4-godzinnej sesji
Zmiana tętna mierzona w uderzeniach na minutę
Szybkość rui będzie mierzona od linii bazowej w sposób ciągły podczas każdej około 4-godzinnej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20012013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny papieros JUUL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj