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Avaliação de dois novos cigarros eletrônicos em fumantes

16 de julho de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é determinar as diferenças na entrega de nicotina, comportamento do usuário, efeitos subjetivos e efeitos fisiológicos, quando os fumantes usam dois novos dispositivos de cigarro eletrônico (JUUL e IQOS) em relação ao uso de sua própria marca de cigarros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão - os participantes devem ser:

  • saudável (determinado por auto-relato)
  • entre as idades de 18-55
  • disposto a fornecer consentimento informado
  • capaz de comparecer ao laboratório e abster-se de tabaco/nicotina conforme necessário e deve concordar em usar produtos designados de acordo com o protocolo do estudo
  • fumantes de cigarro

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estejam amamentando ou teste positivo para gravidez (por exame de urina) na triagem.
  • Indivíduos que pesam menos de 110 libras

Alguns detalhes do estudo sobre os critérios de elegibilidade são propositadamente omitidos neste momento para preservar a integridade científica. Detalhes completos serão publicados na conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cigarro eletrônico vs uso de marca própria
Os participantes participarão de três sessões. Durante uma sessão, os participantes primeiro completarão uma sessão de uso de produto de 10 puffs com JUUL e, em seguida, uma sessão de uso de produto ad lib de 90 minutos com JUUL (a sessão será de aproximadamente 3 horas). Durante uma sessão, os participantes completarão primeiro uma sessão de uso de produto de 10 puffs com IQOS e, em seguida, uma sessão de uso de produto ad lib de 90 minutos com IQOS (a sessão será de aproximadamente 3 horas). Durante uma sessão, os participantes completarão primeiro uma sessão de uso do produto de 10 tragadas com cigarros de sua própria marca e, em seguida, uma sessão de uso ad lib do produto de 90 minutos com seu próprio cigarro de marca (a sessão será de aproximadamente 3 horas). A ordem das sessões será determinada aleatoriamente e os dados sobre a sessão não serão registrados ou usados ​​na análise.
Outro: JUUL cigarro eletrônico
Efeitos do uso do cigarro eletrônico JUUL.
Outro: Cigarro eletrônico IQOS
Efeitos do uso do cigarro eletrônico IQOS.
Outro: Cigarro de Marca Própria
Efeitos do uso de cigarros de marca própria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na nicotina plasmática
Prazo: O sangue será coletado 4 vezes em cada sessão: na linha de base, 5 minutos após o início do uso do produto de 10 inalações e, em seguida, antes e após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Alteração no nível plasmático de nicotina
O sangue será coletado 4 vezes em cada sessão: na linha de base, 5 minutos após o início do uso do produto de 10 inalações e, em seguida, antes e após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de monóxido de carbono
Prazo: Os níveis de monóxido de carbono serão avaliados antes e depois do uso do produto em cada sessão de aproximadamente 4 horas: na linha de base, 5 minutos após o término de um uso do produto de 10 inalações e, em seguida, antes e após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Níveis de monóxido de carbono (em partes por missão)
Os níveis de monóxido de carbono serão avaliados antes e depois do uso do produto em cada sessão de aproximadamente 4 horas: na linha de base, 5 minutos após o término de um uso do produto de 10 inalações e, em seguida, antes e após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Tiffany-Drobes de Necessidade de Fumar - Fator 1
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto reduz a intenção de fumar um cigarro e consiste em 5 itens pontuados de 0 a 7, nos quais os participantes clicaram em sete classificações discretas de 'nada' a 'extremamente'. Os itens são somados e os escores variam de 0 a 30, sendo que os escores mais altos indicam maior desejo por cigarro.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Tiffany-Drobes de Necessidade de Fumar - Fator 2
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto reduz a intenção de fumar um cigarro e consiste em 4 itens pontuados de 0 a 7, nos quais os participantes clicaram em sete classificações discretas de 'nada' a 'extremamente'. Os itens são somados e os escores variam de 0 a 24, sendo que os escores mais altos indicam maior desejo por cigarro.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Ansioso
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a ansiedade e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Desejo
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta o desejo por um cigarro e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Depressão
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a depressão e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Dificuldade de Concentração
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a dificuldade de concentração e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Sonolento
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a sensação de sonolência e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Fome
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a redução da fome e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Impaciente
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a sensação de impaciência e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Irritável
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a sensação de irritação e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Inquieto
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a sensação de inquietação e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Desejo de Doces
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta o desejo por doces e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário Hughes-Hatsukami - Vontade de Fumar
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto afeta a vontade de fumar e consiste em 1 item pontuado de 0 a 100, sendo 0 nada e 100 extremamente.
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Acordado
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto faz com que os participantes se sintam acordados e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Calma
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto faz com que os participantes se sintam calmos e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Concentrado
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto ajuda os participantes a se concentrarem e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Dizzy
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto deixa os participantes tontos e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Reduzir a Fome
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto reduz a sensação de fome e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos da Nicotina - Doente
Prazo: O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma pergunta é usada para avaliar o quanto o uso do produto faz com que os participantes se sintam mal e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 4 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: antes de qualquer uso do produto, 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos do Uso do Produto - Agradável
Prazo: O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma única pergunta é usada para avaliar se o uso do produto foi agradável e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos do Uso do Produto - Bom Gosto
Prazo: O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma única pergunta é usada para avaliar se o uso do produto foi bom e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de Efeitos Diretos do Uso do Produto - Satisfatório
Prazo: O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma única pergunta é usada para avaliar se o uso do produto foi satisfatório e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Questionário de efeitos diretos do uso do produto - Fume agora
Prazo: O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Uma única pergunta é usada para avaliar se o uso do produto os fez querer usar o produto novamente agora, e é pontuada de 0 (nada) a 100 (extremamente).
O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de aproximadamente 4 horas: 10 minutos após o início de uma sessão de uso de 10 inalações e, em seguida, após um período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 4 horas
Alteração na pressão arterial, medida em mm/hg
A pressão arterial será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 4 horas
Frequência cardíaca
Prazo: A taxa de calor será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 4 horas
Mudança na frequência cardíaca, medida em batimentos por minuto
A taxa de calor será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20012013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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