- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03435562
Két új elektronikus cigaretta értékelése a dohányzókban
2020. július 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a nikotinleadás, a felhasználói viselkedés, a szubjektív hatások és a fiziológiai hatások különbségeit, amikor a dohányosok két új elektronikus cigarettaeszközt (JUUL és IQOS) használnak a saját márkájú cigarettájukhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok – a résztvevőknek:
- egészséges (önbevallás határozza meg)
- 18-55 éves kor között
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- képes részt venni a laborban és tartózkodnia kell a dohányzástól/nikotintól, és bele kell egyeznie a vizsgálati protokollnak megfelelő termékek használatába
- cigarettázók
Kizárási kritériumok:
- Nők, ha szoptatnak, vagy a szűréskor pozitív terhességi tesztet mutatnak (vizeletvizsgálattal).
- 110 fontnál kisebb súlyú egyének
A tudományos integritás megőrzése érdekében a jogosultsági feltételekre vonatkozó egyes tanulmányi részleteket szándékosan kihagytak. A részleteket a tanulmány végén tesszük közzé.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektronikus cigaretta kontra saját márkás használat
A résztvevők három alkalomra érkeznek.
Egy alkalom során a résztvevők először egy 10 puffadásos termékhasználati kísérletet hajtanak végre a JUUL-lal, majd egy 90 perces, ad lib termékhasználatot a JUUL-lal (a munkamenet körülbelül 3 óra lesz).
Egy alkalom során a résztvevők először egy 10 puffadásos termékhasználati kísérletet hajtanak végre az IQOS-szel, majd egy 90 perces ad lib termékhasználatot IQOS-szel (a munkamenet körülbelül 3 óra lesz).
Egy foglalkozás során a résztvevők először egy 10 szippantásos termékhasználati rohamot teljesítenek saját márkájú cigarettáikkal, majd egy 90 perces ad lib termékhasználati rohamot saját márkájú cigarettájukkal (a foglalkozás körülbelül 3 órás lesz).
A munkamenetek sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra, és a munkamenetre vonatkozó adatok nem kerülnek rögzítésre és az elemzés során nem kerülnek felhasználásra.
|
A JUUL elektronikus cigaretta használatának hatásai.
Az IQOS elektronikus cigaretta használatának hatásai.
A saját márkás cigarettahasználat hatásai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma nikotin változása
Időkeret: Minden alkalom során 4-szer vesznek vért: kiinduláskor, 5 perccel a 10 puffadásos termék használatának megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
A plazma nikotinszintjének változása
|
Minden alkalom során 4-szer vesznek vért: kiinduláskor, 5 perccel a 10 puffadásos termék használatának megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén-monoxid szint
Időkeret: A szén-monoxid-szintet a termék használata előtt és után minden körülbelül 4 órás munkamenetben értékelik: kiinduláskor, 5 perccel a 10 befújásos termékhasználat vége után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Szén-monoxid szint (a küldetésenkénti részekben)
|
A szén-monoxid-szintet a termék használata előtt és után minden körülbelül 4 órás munkamenetben értékelik: kiinduláskor, 5 perccel a 10 befújásos termékhasználat vége után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Tiffany-Drobes kérdőív a dohányzási késztetésekről – 1. faktor
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyiben csökkenti a cigaretta elszívási szándékát, és 5 tételből áll, amelyek 0-7 pontokat kapnak, és a résztvevők hét különálló értékelésre kattintottak az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig.
A tételeket összegzik, és a pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb cigaretta utáni vágyat jelzik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Tiffany-Drobes kérdőív a dohányzási késztetésekről – 2. faktor
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben csökkenti a cigaretta elszívási szándékát, és 4 elemből áll, amelyek 0-7 pontokat kapnak, és a résztvevők hét különálló értékelést adtak meg az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig.
A tételeket összegzik, és a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb cigaretta utáni vágyat jelzik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Szorongó
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a szorongást, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Vágy
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a cigaretta utáni vágyat, és 1 tételből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Depresszió
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a depressziót, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Koncentrálási nehézség
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a koncentrációs nehézségeket, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív - Álmos
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az álmosságot, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Éhség
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az éhségérzetet, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – türelmetlen
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a türelmetlenség érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívül.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Ingerlékeny
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termék használata milyen mértékben befolyásolja az ingerlékenység érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Nyugtalan
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a nyugtalanság érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Édességek iránti vágy
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az édesség iránti vágyat, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
Hughes-Hatsukami kérdőív – Dohányzási késztetés
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a dohányzási vágyat, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
|
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – ébren
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire érzi ébren a résztvevőket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben) értékelik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Nyugodt
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire nyugtatja meg a résztvevőket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – Koncentrátum
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyiben segíti a résztvevők koncentrációját, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Szédülés
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyi szédülést okoz a résztvevőknek, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) pontozzák.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – Csökkentse az éhséget
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire csökkenti az éhségérzetet, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben) értékelik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Beteg
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire okoz rosszullétet a résztvevőknek, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
|
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
|
|
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – kellemes
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
Egyetlen kérdés segítségével értékeljük, hogy a termék használata kellemesnek tűnt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) értékelik.
|
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
|
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – Jó ízű
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
Egyetlen kérdéssel értékelik, hogy a termék használata jó ízű volt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (kiválóan) értékelik.
|
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
|
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – kielégítő
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
Egyetlen kérdéssel értékelik, hogy a termék használata kielégítőnek tűnt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) pontozzák.
|
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
|
A termékhasználati kérdőív közvetlen hatásai – Dohányozzon most
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
Egyetlen kérdéssel értékeljük, hogy a termék használata késztette-e arra, hogy most újra használhassák a terméket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon) értékelik.
|
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást az alapvonaltól kezdve folyamatosan mérik minden körülbelül 4 órás vizsgálat során
|
Vérnyomásváltozás, mm/hg-ban mérve
|
A vérnyomást az alapvonaltól kezdve folyamatosan mérik minden körülbelül 4 órás vizsgálat során
|
|
Pulzus
Időkeret: A hőmennyiséget az alapvonaltól folyamatosan mérjük minden egyes körülbelül 4 órás munkamenet során
|
A pulzusszám változása, percenkénti ütésben mérve
|
A hőmennyiséget az alapvonaltól folyamatosan mérjük minden egyes körülbelül 4 órás munkamenet során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20012013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a JUUL elektronikus cigaretta
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai Skin Disease and Venereal Disease HospitalMég nincs toborzás
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdToborzásAz emlőmirigyek hiperpláziájaKína
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdBefejezveA mell hiperpláziájaKína
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of PittsburghVisszavontGyógyszertartás | Káros reakció a gyógyszerre | A gyógyszeres kezelés hiányaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... és más munkatársakToborzásFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalChina Medical University, China; China Medical University Hospital; National Science... és más munkatársakIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationBefejezveDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Bipoláris affektív zavarEgyesült Államok
-
China Medical University HospitalBefejezve