Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két új elektronikus cigaretta értékelése a dohányzókban

2020. július 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a nikotinleadás, a felhasználói viselkedés, a szubjektív hatások és a fiziológiai hatások különbségeit, amikor a dohányosok két új elektronikus cigarettaeszközt (JUUL és IQOS) használnak a saját márkájú cigarettájukhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok – a résztvevőknek:

  • egészséges (önbevallás határozza meg)
  • 18-55 éves kor között
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • képes részt venni a laborban és tartózkodnia kell a dohányzástól/nikotintól, és bele kell egyeznie a vizsgálati protokollnak megfelelő termékek használatába
  • cigarettázók

Kizárási kritériumok:

  • Nők, ha szoptatnak, vagy a szűréskor pozitív terhességi tesztet mutatnak (vizeletvizsgálattal).
  • 110 fontnál kisebb súlyú egyének

A tudományos integritás megőrzése érdekében a jogosultsági feltételekre vonatkozó egyes tanulmányi részleteket szándékosan kihagytak. A részleteket a tanulmány végén tesszük közzé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elektronikus cigaretta kontra saját márkás használat
A résztvevők három alkalomra érkeznek. Egy alkalom során a résztvevők először egy 10 puffadásos termékhasználati kísérletet hajtanak végre a JUUL-lal, majd egy 90 perces, ad lib termékhasználatot a JUUL-lal (a munkamenet körülbelül 3 óra lesz). Egy alkalom során a résztvevők először egy 10 puffadásos termékhasználati kísérletet hajtanak végre az IQOS-szel, majd egy 90 perces ad lib termékhasználatot IQOS-szel (a munkamenet körülbelül 3 óra lesz). Egy foglalkozás során a résztvevők először egy 10 szippantásos termékhasználati rohamot teljesítenek saját márkájú cigarettáikkal, majd egy 90 perces ad lib termékhasználati rohamot saját márkájú cigarettájukkal (a foglalkozás körülbelül 3 órás lesz). A munkamenetek sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra, és a munkamenetre vonatkozó adatok nem kerülnek rögzítésre és az elemzés során nem kerülnek felhasználásra.
A JUUL elektronikus cigaretta használatának hatásai.
Az IQOS elektronikus cigaretta használatának hatásai.
A saját márkás cigarettahasználat hatásai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma nikotin változása
Időkeret: Minden alkalom során 4-szer vesznek vért: kiinduláskor, 5 perccel a 10 puffadásos termék használatának megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A plazma nikotinszintjének változása
Minden alkalom során 4-szer vesznek vért: kiinduláskor, 5 perccel a 10 puffadásos termék használatának megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szén-monoxid szint
Időkeret: A szén-monoxid-szintet a termék használata előtt és után minden körülbelül 4 órás munkamenetben értékelik: kiinduláskor, 5 perccel a 10 befújásos termékhasználat vége után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Szén-monoxid szint (a küldetésenkénti részekben)
A szén-monoxid-szintet a termék használata előtt és után minden körülbelül 4 órás munkamenetben értékelik: kiinduláskor, 5 perccel a 10 befújásos termékhasználat vége után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Tiffany-Drobes kérdőív a dohányzási késztetésekről – 1. faktor
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyiben csökkenti a cigaretta elszívási szándékát, és 5 tételből áll, amelyek 0-7 pontokat kapnak, és a résztvevők hét különálló értékelésre kattintottak az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig. A tételeket összegzik, és a pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb cigaretta utáni vágyat jelzik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Tiffany-Drobes kérdőív a dohányzási késztetésekről – 2. faktor
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben csökkenti a cigaretta elszívási szándékát, és 4 elemből áll, amelyek 0-7 pontokat kapnak, és a résztvevők hét különálló értékelést adtak meg az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig. A tételeket összegzik, és a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb cigaretta utáni vágyat jelzik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Szorongó
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a szorongást, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Vágy
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a cigaretta utáni vágyat, és 1 tételből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Depresszió
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a depressziót, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Koncentrálási nehézség
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a koncentrációs nehézségeket, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív - Álmos
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az álmosságot, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Éhség
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az éhségérzetet, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – türelmetlen
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a türelmetlenség érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívül.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Ingerlékeny
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termék használata milyen mértékben befolyásolja az ingerlékenység érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Nyugtalan
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a nyugtalanság érzését, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Édességek iránti vágy
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja az édesség iránti vágyat, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Hughes-Hatsukami kérdőív – Dohányzási késztetés
Időkeret: A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Ez a skála annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat milyen mértékben befolyásolja a dohányzási vágyat, és 1 elemből áll, 0-tól 100-ig, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli mértékben.
A kérdőívet 4-szer kell beadni minden körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – ébren
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire érzi ébren a résztvevőket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben) értékelik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Nyugodt
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire nyugtatja meg a résztvevőket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – Koncentrátum
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyiben segíti a résztvevők koncentrációját, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Szédülés
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyi szédülést okoz a résztvevőknek, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) pontozzák.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai – Csökkentse az éhséget
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire csökkenti az éhségérzetet, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben) értékelik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A nikotin kérdőív közvetlen hatásai - Beteg
Időkeret: A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
Az egyik kérdés annak felmérésére szolgál, hogy a termékhasználat mennyire okoz rosszullétet a résztvevőknek, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül erősen) értékelik.
A kérdőív 4-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: bármely termék használata előtt, 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib használat előtt és után.
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – kellemes
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
Egyetlen kérdés segítségével értékeljük, hogy a termék használata kellemesnek tűnt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) értékelik.
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – Jó ízű
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
Egyetlen kérdéssel értékelik, hogy a termék használata jó ízű volt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (kiválóan) értékelik.
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
A termékhasználat közvetlen hatásai kérdőív – kielégítő
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
Egyetlen kérdéssel értékelik, hogy a termék használata kielégítőnek tűnt-e, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) pontozzák.
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
A termékhasználati kérdőív közvetlen hatásai – Dohányozzon most
Időkeret: A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.
Egyetlen kérdéssel értékeljük, hogy a termék használata késztette-e arra, hogy most újra használhassák a terméket, és 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon) értékelik.
A kérdőív 2-szer kerül beadásra minden egyes körülbelül 4 órás munkamenetben: 10 perccel a 10 puffadásos használat megkezdése után, majd egy körülbelül 1 órás ad lib felhasználási időszak után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást az alapvonaltól kezdve folyamatosan mérik minden körülbelül 4 órás vizsgálat során
Vérnyomásváltozás, mm/hg-ban mérve
A vérnyomást az alapvonaltól kezdve folyamatosan mérik minden körülbelül 4 órás vizsgálat során
Pulzus
Időkeret: A hőmennyiséget az alapvonaltól folyamatosan mérjük minden egyes körülbelül 4 órás munkamenet során
A pulzusszám változása, percenkénti ütésben mérve
A hőmennyiséget az alapvonaltól folyamatosan mérjük minden egyes körülbelül 4 órás munkamenet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20012013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a JUUL elektronikus cigaretta

Iratkozz fel