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Évaluation de deux nouvelles cigarettes électroniques chez les fumeurs de cigarettes

16 juillet 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est de déterminer les différences dans l'administration de nicotine, le comportement de l'utilisateur, les effets subjectifs et les effets physiologiques, lorsque les fumeurs de cigarettes utilisent deux nouveaux dispositifs de cigarette électronique (JUUL et IQOS) par rapport à leur propre marque de cigarettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion - les participants doivent être :

  • en bonne santé (déterminé par auto-évaluation)
  • entre 18 et 55 ans
  • disposé à donner son consentement éclairé
  • capable d'assister au laboratoire et de s'abstenir de tabac / nicotine au besoin et doit accepter d'utiliser les produits désignés conformément au protocole d'étude
  • les fumeurs de cigarettes

Critère d'exclusion:

  • Femmes si elles allaitent ou si elles sont testées positives pour la grossesse (par analyse d'urine) lors du dépistage.
  • Les personnes qui pèsent moins de 110 livres

Certains détails de l'étude sur les critères d'éligibilité sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Tous les détails seront publiés à la fin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: utilisation de la cigarette électronique par rapport à sa propre marque
Les participants viendront pour trois sessions. Au cours d'une session, les participants effectueront d'abord un épisode d'utilisation du produit de 10 bouffées avec JUUL, puis un épisode d'utilisation du produit ad lib de 90 minutes avec JUUL (la session durera environ 3 heures). Au cours d'une session, les participants effectueront d'abord un épisode d'utilisation du produit de 10 bouffées avec IQOS, puis un épisode d'utilisation du produit ad lib de 90 minutes avec IQOS (la session durera environ 3 heures). Au cours d'une session, les participants effectueront d'abord un épisode d'utilisation du produit de 10 bouffées avec leurs propres cigarettes de marque, puis un épisode d'utilisation du produit ad lib de 90 minutes avec leur propre marque de cigarettes (la session durera environ 3 heures). L'ordre des sessions sera déterminé au hasard et les données sur la session ne seront pas enregistrées ou utilisées dans l'analyse.
Autre: Cigarette électronique JUUL
Effets de l'utilisation de la cigarette électronique JUUL.
Autre: Cigarette électronique IQOS
Effets de l'utilisation de la cigarette électronique IQOS.
Autre: Cigarette de marque propre
Effets de la consommation de cigarettes de marque propre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la nicotine plasmatique
Délai: Le sang sera prélevé 4 fois au cours de chaque session : au départ, 5 minutes après le début d'une utilisation de 10 bouffées de produit, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Modification du taux plasmatique de nicotine
Le sang sera prélevé 4 fois au cours de chaque session : au départ, 5 minutes après le début d'une utilisation de 10 bouffées de produit, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de monoxyde de carbone
Délai: Les niveaux de monoxyde de carbone seront évalués avant et après l'utilisation du produit au cours de chaque session d'environ 4 heures : au départ, 5 minutes après la fin d'une utilisation de 10 bouffées du produit, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Niveaux de monoxyde de carbone (en parties par mission)
Les niveaux de monoxyde de carbone seront évalués avant et après l'utilisation du produit au cours de chaque session d'environ 4 heures : au départ, 5 minutes après la fin d'une utilisation de 10 bouffées du produit, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Tiffany-Drobes sur les envies de fumer - Facteur 1
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réduit l'intention de fumer une cigarette et se compose de 5 éléments notés de 0 à 7, dans lesquels les participants ont cliqué sur sept notes discrètes allant de « pas du tout » à « extrêmement ». Les items sont additionnés et les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande envie de fumer.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Tiffany-Drobes sur les envies de fumer - Facteur 2
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réduit l'intention de fumer une cigarette et se compose de 4 éléments notés de 0 à 7, dans lesquels les participants ont cliqué sur sept notes discrètes allant de « pas du tout » à « extrêmement ». Les items sont additionnés et les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus forte envie de fumer.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Anxieux
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte l'anxiété et consiste en 1 élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Envie
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte l'envie de fumer et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Dépression
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte la dépression et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Difficulté de concentration
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte les difficultés de concentration et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Somnolence
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte la sensation de somnolence et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Faim
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte la réduction de la faim et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Impatient
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte le sentiment d'impatience et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Irritable
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte le sentiment d'irritabilité et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Agité
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte le sentiment d'agitation et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Désir de sucreries
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte le désir de sucreries et consiste en 1 élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire Hughes-Hatsukami - Envie de fumer
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit affecte l'envie de fumer et se compose d'un élément noté de 0 à 100, 0 étant pas du tout et 100 étant extrêmement.
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Éveillé
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réveille les participants et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Calme
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit calme les participants et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Concentré
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit aide les participants à se concentrer, et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Dizzy
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit rend les participants étourdis et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Réduire la faim
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réduit la sensation de faim et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de la nicotine - Malade
Délai: Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une question est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit rend les participants malades et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 4 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : avant toute utilisation du produit, 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de l'utilisation du produit - Agréable
Délai: Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une seule question est utilisée pour évaluer si l'utilisation du produit est agréable et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de l'utilisation du produit - Bon goût
Délai: Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une seule question est utilisée pour évaluer si l'utilisation du produit a bon goût, et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de l'utilisation du produit - Satisfaisant
Délai: Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une seule question est utilisée pour évaluer si l'utilisation du produit est satisfaisante et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Questionnaire sur les effets directs de l'utilisation du produit - Smoke Right Now
Délai: Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.
Une seule question est utilisée pour évaluer si l'utilisation du produit leur a donné envie d'utiliser à nouveau le produit en ce moment, et est notée de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
Le questionnaire sera administré 2 fois au cours de chaque session d'environ 4 heures : 10 minutes après le début d'une période d'utilisation de 10 bouffées, puis après une période d'utilisation ad lib d'environ 1 heure.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: La pression artérielle sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 4 heures
Modification de la pression artérielle, mesurée en mm/hg
La pression artérielle sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 4 heures
Rythme cardiaque
Délai: Le taux de chaleur sera mesuré à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 4 heures
Modification de la fréquence cardiaque, mesurée en battements par minute
Le taux de chaleur sera mesuré à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20012013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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