Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van twee nieuwe elektronische sigaretten bij sigarettenrokers

16 juli 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om verschillen in nicotineafgifte, gebruikersgedrag, subjectieve effecten en fysiologische effecten te bepalen wanneer sigarettenrokers twee nieuwe elektronische sigarettenapparaten (JUUL en IQOS) gebruiken in vergelijking met hun eigen merk sigaretten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria--deelnemers moeten:

  • gezond (bepaald door zelfrapportage)
  • tussen de 18 en 55 jaar
  • bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • in staat zijn om het laboratorium bij te wonen en zich te onthouden van tabak/nicotine zoals vereist en moeten ermee instemmen om de aangewezen producten te gebruiken volgens het onderzoeksprotocol
  • sigaretten rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen als ze borstvoeding geven of positief testen op zwangerschap (door urineonderzoek) bij screening.
  • Personen die minder dan 110 kilo wegen

Sommige onderzoeksdetails over de geschiktheidscriteria zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden. Volledige details zullen aan het einde van het onderzoek worden gepubliceerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: elektronische sigaret versus eigen merkgebruik
Deelnemers komen binnen voor drie sessies. Tijdens één sessie zullen de deelnemers eerst een productgebruiksperiode van 10 pufjes voltooien met JUUL, en daarna een ad lib productgebruiksperiode van 90 minuten met JUUL (de sessie zal ongeveer 3 uur duren). Tijdens één sessie zullen de deelnemers eerst een productgebruiksperiode van 10 trekjes met IQOS doorlopen, en daarna een ad lib productgebruiksperiode van 90 minuten met IQOS (de sessie zal ongeveer 3 uur duren). Tijdens één sessie zullen de deelnemers eerst een gebruiksperiode van 10 trekjes met sigaretten van hun eigen merk voltooien, en daarna een ad lib gebruiksperiode van 90 minuten met hun eigen merksigaretten (de sessie zal ongeveer 3 uur duren). De volgorde van de sessies wordt willekeurig bepaald en gegevens over de sessie worden niet geregistreerd of gebruikt in de analyse.
Ander: JUUL elektronische sigaret
Effecten van het gebruik van elektronische sigaretten van JUUL.
Ander: IQOS elektronische sigaret
Effecten van het gebruik van IQOS elektronische sigaretten.
Ander: Sigaret van eigen merk
Effecten van het gebruik van sigaretten van een eigen merk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma-nicotine
Tijdsspanne: Tijdens elke sessie wordt 4 keer bloed afgenomen: bij aanvang, 5 minuten na het begin van het gebruik van een product met 10 pufjes, en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Verandering in plasma nicotinegehalte
Tijdens elke sessie wordt 4 keer bloed afgenomen: bij aanvang, 5 minuten na het begin van het gebruik van een product met 10 pufjes, en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolmonoxide niveaus
Tijdsspanne: Koolmonoxideniveaus worden voor en na gebruik van het product beoordeeld in elke sessie van ongeveer 4 uur: bij aanvang, 5 minuten na het einde van een gebruik van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Koolmonoxideniveaus (in delen per missie)
Koolmonoxideniveaus worden voor en na gebruik van het product beoordeeld in elke sessie van ongeveer 4 uur: bij aanvang, 5 minuten na het einde van een gebruik van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Tiffany-Drobes-vragenlijst over rookdrang - factor 1
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik de intentie om een ​​sigaret te roken vermindert, en bestaat uit 5 items met een score van 0 - 7, waarbij deelnemers zeven afzonderlijke beoordelingen aanklikten van 'helemaal niet' tot 'extreem'. De items worden bij elkaar opgeteld en de scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer trek in een sigaret.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Tiffany-Drobes-vragenlijst over rookdrang - factor 2
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre productgebruik de intentie om een ​​sigaret te roken vermindert, en bestaat uit 4 items met een score van 0 - 7, waarbij deelnemers zeven afzonderlijke beoordelingen aanklikten van 'helemaal niet' tot 'extreem'. De items worden bij elkaar opgeteld en de scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer trek in een sigaret.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Angstig
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op angst en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Verlangen
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik invloed heeft op het verlangen naar een sigaret en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Depressie
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op depressie en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Concentratieproblemen
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op concentratieproblemen en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Slaperig
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik invloed heeft op slaperigheid en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Honger
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik het hongergevoel vermindert en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - ongeduldig
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op het ongeduldig voelen en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Prikkelbaar
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op prikkelbaarheid en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Rusteloos
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik het rusteloos voelen beïnvloedt en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Verlangen naar snoep
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik het verlangen naar snoep beïnvloedt en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Hughes-Hatsukami-vragenlijst - Aandrang om te roken
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Deze schaal wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate productgebruik van invloed is op de drang om te roken en bestaat uit 1 item met een score van 0 - 100 waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is.
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - Ontwaakt
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel productgebruik ervoor zorgt dat deelnemers zich wakker voelen, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - kalm
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel productgebruik deelnemers kalm maakt, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - concentraat
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre het gebruik van het product de deelnemers helpt zich te concentreren, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - duizelig
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel productgebruik deelnemers duizelig maakt, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - Honger verminderen
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel productgebruik het hongergevoel vermindert, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Directe effecten van nicotinevragenlijst - Ziek
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Eén vraag wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel productgebruik deelnemers misselijk maakt, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 4 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: vóór elk productgebruik, 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en daarna voor en na een ad lib-gebruiksperiode van ongeveer 1 uur.
Vragenlijst directe effecten van productgebruik - Aangenaam
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Een enkele vraag wordt gebruikt om te beoordelen of productgebruik prettig aanvoelde, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Vragenlijst directe effecten van productgebruik - Smaakt goed
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Een enkele vraag wordt gebruikt om te beoordelen of het gebruik van het product goed smaakte, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Vragenlijst directe effecten van productgebruik - Bevredigend
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Een enkele vraag wordt gebruikt om te beoordelen of het gebruik van het product bevredigend aanvoelde, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Vragenlijst directe effecten van productgebruik - Nu roken
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.
Een enkele vraag wordt gebruikt om te beoordelen of ze door het gebruik van het product het product nu weer willen gebruiken, en wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
De vragenlijst wordt 2 keer afgenomen in elke sessie van ongeveer 4 uur: 10 minuten na het begin van een gebruiksperiode van 10 pufjes en vervolgens na een periode van ongeveer 1 uur ad lib gebruik.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gedurende elke sessie van ongeveer 4 uur continu vanaf de basislijn gemeten
Verandering in bloeddruk, gemeten in mm/hg
De bloeddruk wordt gedurende elke sessie van ongeveer 4 uur continu vanaf de basislijn gemeten
Hartslag
Tijdsspanne: De warmtesnelheid wordt vanaf de basislijn continu gemeten gedurende elke sessie van ongeveer 4 uur
Verandering in hartslag, gemeten in slagen per minuut
De warmtesnelheid wordt vanaf de basislijn continu gemeten gedurende elke sessie van ongeveer 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HM20012013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op JUUL elektronische sigaret

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren