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Evaluación de dos nuevos cigarrillos electrónicos en fumadores de cigarrillos

16 de julio de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio es determinar las diferencias en el suministro de nicotina, el comportamiento del usuario, los efectos subjetivos y los efectos fisiológicos cuando los fumadores de cigarrillos usan dos nuevos dispositivos de cigarrillos electrónicos (JUUL e IQOS) en relación con el uso de su propia marca de cigarrillos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Clinical Behavioral Pharmacolgy Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: los participantes deben ser:

  • saludable (determinado por autoinforme)
  • entre las edades de 18-55
  • dispuesto a dar su consentimiento informado
  • ser capaz de asistir al laboratorio y abstenerse de consumir tabaco/nicotina según sea necesario y debe estar de acuerdo en usar los productos designados de acuerdo con el protocolo del estudio
  • fumadores de cigarrillos

Criterio de exclusión:

  • Mujeres si están amamantando o dan positivo para el embarazo (por análisis de orina) en la selección.
  • Individuos que pesan menos de 110 libras

Algunos detalles del estudio sobre los criterios de elegibilidad se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica. Los detalles completos se publicarán al finalizar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: uso de cigarrillo electrónico vs marca propia
Los participantes vendrán para tres sesiones. Durante una sesión, los participantes primero completarán un ciclo de uso del producto de 10 inhalaciones con JUUL y luego un ciclo de uso del producto improvisado de 90 minutos con JUUL (la sesión será de aproximadamente 3 horas). Durante una sesión, los participantes primero completarán un ciclo de uso del producto de 10 inhalaciones con IQOS y luego un ciclo de uso del producto improvisado de 90 minutos con IQOS (la sesión será de aproximadamente 3 horas). Durante una sesión, los participantes primero completarán un uso del producto de 10 bocanadas con sus propios cigarrillos de marca, y luego un uso del producto improvisado de 90 minutos con su propio cigarrillo de marca (la sesión será de aproximadamente 3 horas). El orden de las sesiones se determinará aleatoriamente y los datos sobre la sesión no se registrarán ni utilizarán en el análisis.
Otro: Cigarrillo electrónico JUUL
Efectos del uso de cigarrillos electrónicos JUUL.
Otro: Cigarrillo electrónico IQOS
Efectos del uso de cigarrillos electrónicos IQOS.
Otro: Cigarrillo de marca propia
Efectos del consumo de cigarrillos de marca propia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la nicotina plasmática
Periodo de tiempo: Se tomará sangre 4 veces en cada sesión: al inicio del estudio, 5 minutos después del inicio de un uso del producto de 10 inhalaciones, y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cambio en el nivel de nicotina en plasma
Se tomará sangre 4 veces en cada sesión: al inicio del estudio, 5 minutos después del inicio de un uso del producto de 10 inhalaciones, y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: Los niveles de monóxido de carbono se evaluarán antes y después del uso del producto en cada sesión de aproximadamente 4 horas: al inicio del estudio, 5 minutos después del final de un uso del producto de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Niveles de monóxido de carbono (en partes por misión)
Los niveles de monóxido de carbono se evaluarán antes y después del uso del producto en cada sesión de aproximadamente 4 horas: al inicio del estudio, 5 minutos después del final de un uso del producto de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso ad lib de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de Tiffany-Drobes sobre la necesidad de fumar - Factor 1
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar hasta qué punto el uso del producto reduce la intención de fumar un cigarrillo y consta de 5 ítems que se califican de 0 a 7, en los que los participantes hicieron clic en siete calificaciones discretas de "nada" a "extremadamente". Los ítems se suman y las puntuaciones varían de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican un mayor deseo por un cigarrillo.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de Tiffany-Drobes sobre la necesidad de fumar - Factor 2
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto reduce la intención de fumar un cigarrillo y consta de 4 ítems que se califican de 0 a 7, en los que los participantes hicieron clic en siete calificaciones discretas de "nada" a "extremadamente". Los ítems se suman y las puntuaciones varían de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican un mayor deseo por un cigarrillo.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Ansioso
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la ansiedad y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de Hughes-Hatsukami - Craving
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta las ansias de fumar un cigarrillo y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Depresión
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la depresión y consta de 1 elemento con una puntuación de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Dificultad para concentrarse
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la dificultad para concentrarse y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Somnolencia
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la sensación de somnolencia y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Hambre
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la reducción del hambre y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Impaciente
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar en qué medida el uso del producto afecta la sensación de impaciencia y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Irritable
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la sensación de irritabilidad y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Inquieto
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la sensación de inquietud y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de Hughes-Hatsukami - Deseo de dulces
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta el deseo por los dulces y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario Hughes-Hatsukami - Impulso a fumar
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Esta escala se utiliza para evaluar la medida en que el uso del producto afecta la necesidad de fumar y consta de 1 elemento puntuado de 0 a 100, siendo 0 nada y 100 extremadamente.
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos de la nicotina - Awake
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una pregunta para evaluar cuánto hace que los participantes se sientan despiertos con el uso del producto, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de Efectos Directos de la Nicotina - Calma
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una pregunta para evaluar cuánto hace que los participantes se sientan tranquilos con el uso del producto, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de efectos directos de la nicotina - Concentrado
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una pregunta para evaluar cuánto ayuda el uso del producto a los participantes a concentrarse, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos de la nicotina - Dizzy
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Una pregunta se utiliza para evaluar cuánto marea a los participantes el uso del producto y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos de la nicotina - Reduce el hambre
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se utiliza una pregunta para evaluar cuánto reduce el uso del producto la sensación de hambre, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de efectos directos de la nicotina - Enfermos
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una pregunta para evaluar cuánto hace que los participantes se sientan enfermos con el uso del producto, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 4 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: antes de cualquier uso del producto, 10 minutos después del inicio de un período de uso de 10 inhalaciones y luego antes y después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos del uso del producto - Pleasant
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se utiliza una sola pregunta para evaluar si el uso del producto fue placentero y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos del uso del producto - Taste Good
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una sola pregunta para evaluar si el uso del producto sabía bien y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario de efectos directos del uso del producto - Satisfactorio
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se utiliza una sola pregunta para evaluar si el uso del producto fue satisfactorio y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Cuestionario sobre los efectos directos del uso del producto: fume ahora mismo
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.
Se usa una sola pregunta para evaluar si el uso del producto hizo que quisieran volver a usar el producto en este momento, y se califica de 0 (nada) a 100 (extremadamente).
El cuestionario se administrará 2 veces en cada sesión de aproximadamente 4 horas: 10 minutos después del comienzo de un período de uso de 10 inhalaciones y luego después de un período de uso improvisado de aproximadamente 1 hora.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá desde el punto de referencia de forma continua durante cada sesión de aproximadamente 4 horas.
Cambio en la presión arterial, medida en mm/hg
La presión arterial se medirá desde el punto de referencia de forma continua durante cada sesión de aproximadamente 4 horas.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La tasa de calor se medirá desde la línea base de forma continua a lo largo de cada sesión de aproximadamente 4 horas.
Cambio en la frecuencia cardíaca, medida en latidos por minuto
La tasa de calor se medirá desde la línea base de forma continua a lo largo de cada sesión de aproximadamente 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20012013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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