FSHD-potilaiden rutiinihoito (FSHD)
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Facioscapulohumeral dystrofiasta kärsivien potilaiden kurssi ja seuranta
Julkaistujen tietojen ja tulostemme perusteella, jotka osoittavat, että oksidatiivinen stressi voi myötävaikuttaa FSHD-potilaiden perifeeristen luustolihasten toimintahäiriöihin, tutkijat suorittivat satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun kokeen testatakseen, voisiko vitamiinien ja kivennäisaineiden oraalinen antaminen parantaa fyysistä FSHD-potilaiden suorituskyky. Tämän kliinisen tutkimuksen tulos osoitti, että antioksidanttien lisääminen voi parantaa FSHD-potilaiden luustolihasten toimintaa ja viittaa siihen, että mukautettu antioksidanttistrategia voi olla relevantti terapeuttinen lähestymistapa näille potilaille.
Siitä lähtien FSHD-potilaita, jotka osallistuvat konsultaatioon Montpellierin sairaalassa, täydennetään systemaattisesti antioksidanteilla heidän omien verikokeensa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FSHD-potilaiden kulkua Montpellierin yliopistollisen sairaalan kliinisen fysiologian osastolla suoritetun tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Tämä prospektiivinen pitkittäinen tutkimus sisältää alustavan arvioinnin.
Sitten potilaiden seurantaa seurataan kuuden kuukauden välein ja vuosittain kuuden vuoden ajan.
Lopullisena tavoitteena on kehittää FSHD-tautikohortti hoidossa Montpellierin sairaalassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34294
- Montpellier University Hospital- Saint Eloi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FSHD:n molekyyli- ja kliininen diagnoosi
- potilaat, miehet ja naiset alle 7-vuotiaat,
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita ja/tai kommunikaatiovaikeudet tutkijan kanssa
- Pääasiallinen lailla suojattu (huollon, holhoojan tai oikeussuojan alainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FSHD-potilaiden kurssi ja seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaukseen kilogrammoina ilmaistuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaukseen kilogrammoina ilmaistuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaukseen kilogrammoina ilmaistuna
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus kg: ssä ilmaistun nelikarvon maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaamiseen
Aikaikkuna: 48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus kg: ssä ilmaistun nelikarvon maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus kg: ssä ilmaistun nelikarvon maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaamiseen
Aikaikkuna: 60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus elämänlaatuun (SF36-kysely)
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus elämänlaatuun (SF36-kysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus elämänlaatuun (SF36-kysely)
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus fyysiseen toimintaan (Vorrips-kysely)
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpelierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus fyysiseen toimintaan (Vorrips-kysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpelierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus fyysiseen toimintaan (Vorrips-kysely)
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellierin sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa elämänlaadusta suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (SF36 -kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
|
Montpellier -sairaalassa elämänlaadusta suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (SF36 -kyselylomake)
Aikaikkuna: 48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa elämänlaadusta suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (SF36 -kyselylomake)
Aikaikkuna: 60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpelier -sairaalassa fyysiseen toimintaan suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (Vorrips -kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
|
Montpelier -sairaalassa fyysiseen toimintaan suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (Vorrips -kyselylomake)
Aikaikkuna: 48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpelier -sairaalassa fyysiseen toimintaan suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus (Vorrips -kyselylomake)
Aikaikkuna: 60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkereihin
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
1 päivä (sisällyttämispäivä)
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkereihin
Aikaikkuna: 48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
48 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Montpellier -sairaalassa suoritetun tavanomaisen hoidon vaikutus laboratoriotesteillä mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkereihin
Aikaikkuna: 60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
60 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques MERCIER, MD PhD, CHRU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9371
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .