Seerumi-askites-albumiinigradienttianalyysi syöpäpotilailla palliatiivisessa hoidossa (AGASA-SP)
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Nykyiset suositukset eivät suosittele albumiinin samanaikaista antoa askites-punktion jälkeen potilaille, joilla on askitesneoplasia, toisin kuin kirroottinen askites.
Syöpäpotilaiden vesivatsan etiologia on monitekijäinen, erityisesti maksan invaasion takia, joka voi johtaa albumiinilla ladattuihin askitesiin.
Askites-punktiot johtavat siksi aliravitsemukseen, toistuvaan varhaiseen askitekseen alentamalla onkoottista painetta hypoalbuminemiasta ja elämänlaatuun vaikuttavaan anasarcan tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suositusten mukaan jokainen askitesneste on lähetettävä biokemialliseen ja bakteriologiseen analyysiin.
Osoita korkea gradientin osuus (vain prosenttiosuus, ei vaadita merkityksellisyyden kynnystä). Kirjallisuus on jo vahvistanut, että on tärkeää täydentää albumiinia kirroottisella askitella. Tämä osoittaa, että joillakin syöpäpotilailla on korkeat gradientit, tämä riittää saamaan lääkärin harkitsemaan täydennystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki HDJ-, UAI- ja 3 lääketieteellisen onkologian osaston potilaat, joilla on askites-punktio, voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiasta potilasta seurattiin kiinteän syövän vuoksi palliatiivisessa etäpesäkkeessä, ja hänellä oli askites-punktio.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Tunnettu kirroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kiinteä syöpä palliatiivisessa tilanteessa, jossa on askites
Yli 18-vuotias potilas, jota seurattiin kiinteän syövän vuoksi palliatiivisessa etäpesäkkeessä, ja hänellä oli askites-punktio.
|
Askites-punktio
veripistokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi-askites albumiinigradientin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohonnut seerumi-askites-albumiinigradientti palliatiivisilla syöpäpotilailla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattiset paikat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden metastaattisten kohtien lukumäärä, joilla on korkea gradientti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carrier P, Jacques J, Debette-Gratien M, Legros R, Sarabi M, Vidal E, Sautereau D, Bezanahary H, Ly KH, Loustaud-Ratti V. [Non-cirrhotic ascites: pathophysiology, diagnosis and etiology]. Rev Med Interne. 2014 Jun;35(6):365-71. doi: 10.1016/j.revmed.2013.12.001. Epub 2014 Jan 6. French.
- Guide pratique des soins palliatifs Edition A.P.E.S. (2008)
- Ayantunde AA, Parsons SL. Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites: a retrospective study. Ann Oncol. 2007 May;18(5):945-9. doi: 10.1093/annonc/mdl499. Epub 2007 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGASA-SP-IPC 2017-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .