Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum-ascites albuminegradiëntanalyse bij kankerpatiënten in palliatieve zorg (AGASA-SP)

12 maart 2018 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
De huidige aanbevelingen bevelen de gelijktijdige toediening van albumine na ascitespunctie bij patiënten met ascitesneoplasie niet aan, in tegenstelling tot cirrotische ascites. De etiologie van ascites bij kankerpatiënten is multifactorieel, met name door leverinvasie die kan leiden tot ascites beladen met albumine. Ascitespuncties leiden daarom tot ondervoeding, terugkerende vroege ascites door verlaging van de oncotische druk door hypoalbuminemie en een toestand van anasarca die de kwaliteit van leven aantast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de aanbevelingen moet elke ascitesvloeistof worden opgestuurd voor biochemische en bacteriologische analyse.

Demonstreer het hoge gradiëntaandeel (alleen procent, geen significantiedrempel vereist). In de literatuur is het belang van eiwitsupplementen met cirrotische ascites al bevestigd. Door aan te tonen dat sommige kankerpatiënten hoge gradiënten hebben, zal dit voldoende zijn om de behandelaar aan te zetten tot aanvulling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13009
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle HDJ-, UAI- en de 3 medische oncologie-afdelingen patiënten met ascitespunctie kunnen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar gevolgd voor een solide kanker in een palliatieve metastatische situatie die een punctie van ascites had.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Bekende cirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
solide kanker in een palliatieve situatie met ascites
Patiënt ouder dan 18 jaar, gevolgd voor een solide kanker in een palliatieve metastatische situatie, na een punctie van ascites.
Diagnostische toets: cirrose albumine
Ascites punctie
Diagnostische toets: serumalbumine
bloedprikken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-ascites albuminegradiëntprevalentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verhoogde serum-ascites-albuminegradiëntprevalentie bij patiënten met palliatieve kanker
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastatische sites
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal gemetastaseerde locaties van patiënten met een hoge gradiënt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren