Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ сывороточно-асцитного градиента альбумина у онкологических больных в паллиативной помощи (AGASA-SP)

12 марта 2018 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Текущие рекомендации не рекомендуют одновременное введение альбумина после пункции асцита у пациентов с асцитной неоплазией, в отличие от цирротического асцита. Этиология асцита у онкологических больных многофакторна, особенно инвазия в печень, которая может привести к асциту, насыщенному альбумином. Таким образом, пункции асцита приводят к недостаточному питанию, рецидивирующему раннему асциту за счет снижения онкотического давления из-за гипоальбуминемии и состояния анасарки, влияющего на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно рекомендациям, каждую асцитическую жидкость необходимо направлять на биохимический и бактериологический анализ.

Продемонстрируйте пропорцию высокого градиента (только процент, порог значимости не требуется). В литературе уже подтверждена важность добавления альбумина при цирротическом асците. Демонстрация того, что некоторые больные раком имеют высокие градиенты, этого будет достаточно, чтобы практикующий врач задумался о приеме добавок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Могут быть включены все пациенты HDJ, UAI и 3 медицинских онкологических отделений, перенесшие пункцию асцита.

Описание

Критерии включения:

  • Больной старше 18 лет наблюдался по поводу солидного рака в паллиативной метастатической ситуации, которому была проведена пункция асцита.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Известный цирроз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
солидный рак в паллиативной ситуации с асцитом
Больной старше 18 лет, наблюдаемый по поводу солидного рака в паллиативной метастатической ситуации, перенесший пункцию асцита.
Диагностический тест: цирротический альбумин
Пункция асцита
Диагностический тест: сывороточный альбумин
пункции крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание градиента сывороточного асцита по альбумину
Временное ограничение: 3 месяца
Распространенность повышенного сывороточно-асцитного градиента альбумина у паллиативных онкологических больных
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метастатические сайты
Временное ограничение: 3 месяца
Количество метастатических очагов у пациентов с высоким градиентом.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться