Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum-ascites albumin gradiens elemzése rákos betegeknél palliatív ellátásban (AGASA-SP)

2018. március 12. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
A jelenlegi ajánlások nem javasolják az albumin egyidejű alkalmazását ascites punkció után ascites neoplasiában szenvedő betegeknél, ellentétben a cirrhoticus ascitesszel. A rákos betegek ascitesének etiológiája többtényezős, különösen a májinvázió miatt, amely albuminnal teli asciteshez vezethet. Az ascites punkciók ezért alultápláltsághoz, visszatérő korai asciteshez vezetnek, mivel csökkentik az onkotikus nyomást a hipoalbuminémia és az életminőséget befolyásoló anasarca állapot miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ajánlások szerint minden ascites folyadékot biokémiai és bakteriológiai elemzésre kell küldeni.

Mutassa be a magas gradiens arányt (csak százalék, nem szükséges a szignifikancia küszöbértéke). A szakirodalom már igazolta az albumin cirrhoticus ascitessel történő kiegészítésének fontosságát. Annak bizonyítása, hogy egyes rákos betegeknél magas a gradiens, ez elegendő lesz ahhoz, hogy a kezelőorvosnak eszébe jusson a kiegészítés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13009
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes HDJ, UAI és a 3 orvosi onkológiai osztály azon páciense, akinek ascites punkciója van, beszámítható.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti beteget szilárd rák miatt követték nyomon, palliatív áttétes helyzetben, akinél ascites punkciója volt.

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • Ismert cirrhosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szilárd rák palliatív helyzetben ascitessel
18 év feletti beteg, akit szilárd daganat miatt követtek palliatív áttétes helyzetben, ascites punkciója volt.
Ascites punkció
vérszúrások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum-ascites albumin gradiens prevalenciája
Időkeret: 3 hónap
Emelkedett szérum-ascites albumin gradiens prevalencia palliatív rákos betegeknél
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metasztatikus helyek
Időkeret: 3 hónap
Magas gradienssel rendelkező betegek metasztatikus helyek száma.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cirrózisos albumin

3
Iratkozz fel