- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463655
A szérum-ascites albumin gradiens elemzése rákos betegeknél palliatív ellátásban (AGASA-SP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ajánlások szerint minden ascites folyadékot biokémiai és bakteriológiai elemzésre kell küldeni.
Mutassa be a magas gradiens arányt (csak százalék, nem szükséges a szignifikancia küszöbértéke). A szakirodalom már igazolta az albumin cirrhoticus ascitessel történő kiegészítésének fontosságát. Annak bizonyítása, hogy egyes rákos betegeknél magas a gradiens, ez elegendő lesz ahhoz, hogy a kezelőorvosnak eszébe jusson a kiegészítés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13009
- Toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti beteget szilárd rák miatt követték nyomon, palliatív áttétes helyzetben, akinél ascites punkciója volt.
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
- Ismert cirrhosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szilárd rák palliatív helyzetben ascitessel
18 év feletti beteg, akit szilárd daganat miatt követtek palliatív áttétes helyzetben, ascites punkciója volt.
|
Ascites punkció
vérszúrások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum-ascites albumin gradiens prevalenciája
Időkeret: 3 hónap
|
Emelkedett szérum-ascites albumin gradiens prevalencia palliatív rákos betegeknél
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Metasztatikus helyek
Időkeret: 3 hónap
|
Magas gradienssel rendelkező betegek metasztatikus helyek száma.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carrier P, Jacques J, Debette-Gratien M, Legros R, Sarabi M, Vidal E, Sautereau D, Bezanahary H, Ly KH, Loustaud-Ratti V. [Non-cirrhotic ascites: pathophysiology, diagnosis and etiology]. Rev Med Interne. 2014 Jun;35(6):365-71. doi: 10.1016/j.revmed.2013.12.001. Epub 2014 Jan 6. French.
- Guide pratique des soins palliatifs Edition A.P.E.S. (2008)
- Ayantunde AA, Parsons SL. Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites: a retrospective study. Ann Oncol. 2007 May;18(5):945-9. doi: 10.1093/annonc/mdl499. Epub 2007 Feb 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGASA-SP-IPC 2017-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a cirrózisos albumin
-
Laboratorios Leti, S.L.BefejezveAllergia a Chenopodium AlbumraSpanyolország
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; University of Witten/Herdecke; Ekhagastiftelsen; Regional Cancer... és más munkatársakBefejezveHasnyálmirigyrákSvédország
-
Abnoba GmbhBefejezveFelületes hólyagrákEgyiptom, Németország
-
Heidelberg UniversityVerein für Krebsforschung, Arlesheim, Swizzerland; Weleda AG, D-73525 Schwäbisch...BefejezveÁttétes emlőrákNémetország
-
Aisha Mohammed Hamziclinical professorMég nincs toborzásSzorongás, fogászati
-
Fr Muller Homoeopathic Medical CollegeRajiv Gandhi University of Health SciencesBefejezveMagas vérnyomásIndia
-
Abnoba GmbhToborzás
-
Abnoba KoreaAbnoba GmbhBefejezveRosszindulatú pleurális folyadékgyülemKoreai Köztársaság
-
Hackensack Meridian HealthM.D. Anderson Cancer Center; Iscador AG, Arlesheim, Switzerland.; Tackle Kids Cancer; Susan Zabransky Hughes FoundationToborzás
-
Indonesia UniversityBefejezveSeborrheás keratosis | AcrochordonIndonézia