Análisis del gradiente de albúmina sérica-ascitis en pacientes con cáncer en cuidados paliativos (AGASA-SP)
12 de marzo de 2018 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Las recomendaciones actuales no recomiendan la administración concomitante de albúmina después de la punción de ascitis en pacientes con neoplasia de ascitis a diferencia de la ascitis cirrótica.
La etiología de la ascitis en pacientes con cáncer es multifactorial, particularmente por la invasión hepática que puede conducir a una ascitis cargada de albúmina.
Las punciones de ascitis por lo tanto conducen a desnutrición, ascitis temprana recurrente por disminución de la presión oncótica por hipoalbuminemia y un estado de anasarca que afecta la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con las recomendaciones, cada líquido de ascitis debe enviarse para análisis bioquímico y bacteriológico.
Demostrar la proporción de gradiente alto (solo porcentaje, no se requiere umbral de importancia). La literatura ya ha validado la importancia de suplementar la albúmina en la ascitis cirrótica. Demostrar que algunos pacientes con cáncer tienen gradientes altos, esto será suficiente para que el médico piense en complementar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélien PROUX
- Número de teléfono: 0491227643
- Correo electrónico: PROUXA@ipc.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pueden incluir todos los pacientes de HDJ, UAI y los 3 departamentos de oncología médica que tienen punción de ascitis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años en seguimiento por un cáncer sólido en situación metastásica paliativa que presenta un pinchazo de ascitis.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- cirrosis conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer sólido en situación paliativa con ascitis
Paciente mayor de 18 años, seguido por un cáncer sólido en situación metastásica paliativa, habiendo tenido un pinchazo de ascitis.
|
Punción de ascitis
pinchazos de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del gradiente de albúmina en suero-ascitis
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prevalencia elevada del gradiente de albúmina en suero-ascitis en pacientes con cáncer paliativo
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sitios metastásicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de sitios metastásicos de pacientes con un alto gradiente.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carrier P, Jacques J, Debette-Gratien M, Legros R, Sarabi M, Vidal E, Sautereau D, Bezanahary H, Ly KH, Loustaud-Ratti V. [Non-cirrhotic ascites: pathophysiology, diagnosis and etiology]. Rev Med Interne. 2014 Jun;35(6):365-71. doi: 10.1016/j.revmed.2013.12.001. Epub 2014 Jan 6. French.
- Guide pratique des soins palliatifs Edition A.P.E.S. (2008)
- Ayantunde AA, Parsons SL. Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites: a retrospective study. Ann Oncol. 2007 May;18(5):945-9. doi: 10.1093/annonc/mdl499. Epub 2007 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGASA-SP-IPC 2017-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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