Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du gradient d'albumine sérique-ascite chez les patients cancéreux en soins palliatifs (AGASA-SP)

12 mars 2018 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Les recommandations actuelles ne recommandent pas l'administration concomitante d'albumine après ponction d'ascite chez les patients présentant une néoplasie d'ascite contrairement à l'ascite cirrhotique. L'étiologie de l'ascite chez les patients cancéreux est multifactorielle, notamment par invasion hépatique pouvant conduire à une ascite chargée d'albumine. Les ponctions d'ascite entraînent donc une dénutrition, une ascite précoce récurrente par diminution de la pression oncotique par hypo albuminémie et un état d'anasarque affectant la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les recommandations, chaque liquide d'ascite doit être envoyé pour analyse biochimique et bactériologique.

Démontrer la proportion de gradient élevé (pourcentage seulement, aucun seuil de signification requis). La littérature a déjà validé l'importance de compléter l'albumine avec une ascite cirrhotique. Démontrer que certains patients atteints de cancer ont des gradients élevés, cela suffira à faire penser au praticien à se supplémenter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13009
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients HDJ, UAI et les 3 services d'oncologie médicale qui ont une ponction d'ascite peuvent être inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans suivi pour un cancer solide en situation métastatique palliative ayant eu une ponction d'ascite.

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Cirrhose connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer solide en situation palliative avec ascite
Patient âgé de plus de 18 ans, suivi pour un cancer solide en situation métastatique palliative, ayant eu une ponction d'ascite.
Test diagnostique: albumine cirrhotique
Ponction d'ascite
Test diagnostique: albumine sérique
piqûres de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du gradient d'albumine sérique-ascite
Délai: 3 mois
Prévalence élevée du gradient d'albumine sérique-ascite chez les patients atteints d'un cancer palliatif
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sites métastatiques
Délai: 3 mois
Nombre de sites métastatiques de patients avec un gradient élevé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner