Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza gradientu albuminu v séru ascitu u pacientů s rakovinou v paliativní péči (AGASA-SP)

12. března 2018 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Současná doporučení nedoporučují současné podávání albuminu po punkci ascitu u pacientů s neoplazií ascitu na rozdíl od cirhotického ascitu. Etiologie ascitu u pacientů s rakovinou je multifaktoriální, zejména invazí do jater, která může vést k ascitu nabitému albuminem. Punkce ascitu proto vedou k podvýživě, recidivujícímu časnému ascitu snížením onkotického tlaku hypoalbuminémií a stavem anasarky ovlivňujícím kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle doporučení musí být každá tekutina ascitu odeslána na biochemický a bakteriologický rozbor.

Ukažte vysoký podíl gradientu (pouze procenta, není vyžadován žádný práh významnosti). Literatura již potvrdila důležitost doplňování bílku s cirhotickým ascitem. Prokázání toho, že někteří pacienti s rakovinou mají vysoké gradienty, bude stačit k tomu, aby lékař přemýšlel o suplementaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mohou být zahrnuti všichni pacienti HDJ, UAI a 3 lékařská onkologická oddělení, kteří mají punkci ascitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let byl sledován pro solidní karcinom v paliativní metastatické situaci, který měl punkci ascitu.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Známá cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
solidní rakovina v paliativní situaci s ascitem
Pacient starší 18 let, sledován pro solidní rakovinu v paliativní metastatické situaci, po punkci ascitu.
Diagnostický test: cirhotický albumin
Punkce ascitu
Diagnostický test: sérový albumin
krevní punkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence gradientu albuminu v séru-ascitu
Časové okno: 3 měsíce
Zvýšená prevalence gradientu albuminu v séru-ascitu u pacientů s paliativní rakovinou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metastatická místa
Časové okno: 3 měsíce
Počet metastatických lokalizací pacientů s vysokým gradientem.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cirhotický albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit