Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum-ascites albumin gradientanalyse hos kreftpasienter i palliativ behandling (AGASA-SP)

12. mars 2018 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Gjeldende anbefalinger anbefaler ikke samtidig administrering av albumin etter ascites-punktur hos pasienter med ascites-neoplasi i motsetning til cirrhotic ascites. Etiologien til ascites hos kreftpasienter er multifaktoriell, spesielt ved hepatisk invasjon som kan føre til ascites belastet med albumin. Ascites-punkteringer fører derfor til underernæring, tilbakevendende tidlig ascites ved å redusere det onkotiske trykket ved hypoalbuminemi og en tilstand av anasarca som påvirker livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge anbefalingene skal hver ascitesvæske sendes til biokjemisk og bakteriologisk analyse.

Vis den høye gradientandelen (bare prosent, ingen terskel for betydning nødvendig). Litteraturen har allerede validert viktigheten av å supplere albumin med cirrhotic ascites. Ved å demonstrere at enkelte kreftpasienter har høye gradienter, vil dette være nok til å få utøveren til å tenke på å supplere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle HDJ, UAI, og de 3 medisinske onkologiske avdelingene pasienter som har ascites punktering kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år fulgte for en solid kreftsykdom i en palliativ metastatisk situasjon som hadde ascitespunktering.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Kjent skrumplever

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
solid kreft i en palliativ situasjon med ascites
Pasient over 18 år, fulgt for en solid kreftsykdom i en palliativ metastatisk situasjon, etter å ha hatt ascitespunktering.
Diagnostisk test: cirrotisk albumin
Ascites punktering
Diagnostisk test: serumalbumin
blodpunkteringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum-Ascites Albumin Gradient Prevalens
Tidsramme: 3 måneder
Forhøyet serum-ascites albumin gradient prevalens hos palliative kreftpasienter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metastatiske steder
Tidsramme: 3 måneder
Antall metastatiske steder hos pasienter med høy gradient.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere