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Análise do Gradiente de Albumina Soro-Ascítica em Pacientes com Câncer em Cuidados Paliativos (AGASA-SP)

12 de março de 2018 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
As recomendações atuais não recomendam a administração concomitante de albumina após punção de ascite em pacientes com neoplasia ascítica ao contrário da ascite cirrótica. A etiologia da ascite em pacientes oncológicos é multifatorial, principalmente pela invasão hepática que pode levar a ascite carregada de albumina. As punções de ascite levam, portanto, à desnutrição, ascite recorrente precoce por diminuição da pressão oncótica por hipoalbuminemia e um estado de anasarca afetando a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com as recomendações, cada líquido ascítico deve ser encaminhado para análise bioquímica e bacteriológica.

Demonstre a proporção de alto gradiente (somente percentual, nenhum limite de significância necessário). A literatura já validou a importância da suplementação de albumina com ascite cirrótica. Demonstrar que alguns pacientes com câncer possuem gradientes elevados, isso será suficiente para fazer o praticante pensar em suplementar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, França, 13009
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do HDJ, UAI e dos 3 departamentos de oncologia médica com punção de ascite podem ser incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos seguia por câncer sólido em situação metastática paliativa que apresentava punção de ascite.

Critério de exclusão:

  • Paciente menor
  • cirrose conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
câncer sólido em situação paliativa com ascite
Doente com mais de 18 anos, seguido por um cancro sólido em situação metastática paliativa, tendo tido uma punção de ascite.
Teste de diagnostico: albumina cirrótica
Punção de ascite
Teste de diagnostico: albumina sérica
punções de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência do Gradiente de Albumina Soro-Ascite
Prazo: 3 meses
Prevalência elevada do gradiente de albumina de ascite sérica em pacientes com câncer paliativo
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sites metastáticos
Prazo: 3 meses
Número de locais metastáticos de pacientes com gradiente alto.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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