Analisi del gradiente di albumina siero-ascite nei pazienti oncologici in cure palliative (AGASA-SP)
12 marzo 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Le attuali raccomandazioni non raccomandano la somministrazione concomitante di albumina dopo la puntura di ascite in pazienti con neoplasia ascite a differenza di ascite cirrotica.
L'eziologia dell'ascite nei pazienti oncologici è multifattoriale, in particolare per invasione epatica che può portare ad ascite carica di albumina.
Le punture di ascite portano quindi a denutrizione, ascite precoce ricorrente diminuendo la pressione oncotica per ipoalbuminemia e uno stato di anasarca che influisce sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le raccomandazioni, ogni fluido di ascite deve essere inviato per analisi biochimiche e batteriologiche.
Dimostrare l'elevata proporzione del gradiente (solo percentuale, nessuna soglia di significatività richiesta). La letteratura ha già convalidato l'importanza di integrare l'albume con ascite cirrotica. Dimostrando che alcuni malati di cancro hanno gradienti elevati, questo sarà sufficiente per far pensare al professionista di integrare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Possono essere inclusi tutti i pazienti HDJ, UAI e i 3 dipartimenti di oncologia medica che hanno una puntura di ascite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni seguito per un tumore solido in situazione metastatica palliativa che aveva una puntura di ascite.
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Cirrosi nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cancro solido in una situazione palliativa con ascite
Paziente di età superiore ai 18 anni, seguito per tumore solido in situazione metastatica palliativa, avendo avuto una puntura di ascite.
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Puntura di ascite
punture di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza gradiente siero-ascite albumina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Elevata prevalenza del gradiente di albumina siero-ascite nei pazienti affetti da cancro palliativo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Siti metastatici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di siti metastatici di pazienti con gradiente elevato.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carrier P, Jacques J, Debette-Gratien M, Legros R, Sarabi M, Vidal E, Sautereau D, Bezanahary H, Ly KH, Loustaud-Ratti V. [Non-cirrhotic ascites: pathophysiology, diagnosis and etiology]. Rev Med Interne. 2014 Jun;35(6):365-71. doi: 10.1016/j.revmed.2013.12.001. Epub 2014 Jan 6. French.
- Guide pratique des soins palliatifs Edition A.P.E.S. (2008)
- Ayantunde AA, Parsons SL. Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites: a retrospective study. Ann Oncol. 2007 May;18(5):945-9. doi: 10.1093/annonc/mdl499. Epub 2007 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGASA-SP-IPC 2017-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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