Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum-Ascites Albumin Gradient Analyse hos kræftpatienter i palliativ pleje (AGASA-SP)

12. marts 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Gældende anbefalinger anbefaler ikke samtidig administration af albumin efter ascitespunktur hos patienter med ascites neoplasi i modsætning til cirrhotic ascites. Ætiologien af ​​ascites hos cancerpatienter er multifaktoriel, især ved hepatisk invasion, der kan føre til ascites fyldt med albumin. Ascites-punkteringer fører derfor til underernæring, tilbagevendende tidlig ascites ved at mindske det onkotiske tryk ved hypoalbuminæmi og en tilstand af anasarca, der påvirker livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge anbefalingerne skal hver ascitesvæske sendes til biokemisk og bakteriologisk analyse.

Demonstrer den høje gradientandel (kun procent, ingen betydningsgrænse påkrævet). Litteraturen har allerede valideret vigtigheden af ​​at supplere albumin med cirrhotic ascites. Ved at demonstrere, at nogle kræftpatienter har høje gradienter, vil dette være nok til at få behandleren til at tænke på at supplere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle HDJ, UAI og de 3 medicinske onkologiske afdelinger patienter, der har ascitespunktur kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år blev fulgt for en solid cancer i en palliativ metastatisk situation, som havde en ascitespunktering.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Kendt skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
solid cancer i en palliativ situation med ascites
Patient over 18 år, fulgt for en solid cancer i en palliativ metastatisk situation, efter at have haft en ascitespunktur.
Ascites punktering
blodpunkteringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum-Ascites Albumin Gradient Prævalens
Tidsramme: 3 måneder
Forhøjet serum-ascites-albumin-gradientprævalens hos palliative kræftpatienter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastatiske steder
Tidsramme: 3 måneder
Antal metastatiske steder hos patienter med høj gradient.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGASA-SP-IPC 2017-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cirrotisk albumin

Abonner