- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03463655
Serum-Ascites Albumin Gradient Analyse hos kræftpatienter i palliativ pleje (AGASA-SP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge anbefalingerne skal hver ascitesvæske sendes til biokemisk og bakteriologisk analyse.
Demonstrer den høje gradientandel (kun procent, ingen betydningsgrænse påkrævet). Litteraturen har allerede valideret vigtigheden af at supplere albumin med cirrhotic ascites. Ved at demonstrere, at nogle kræftpatienter har høje gradienter, vil dette være nok til at få behandleren til at tænke på at supplere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år blev fulgt for en solid cancer i en palliativ metastatisk situation, som havde en ascitespunktering.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Kendt skrumpelever
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
solid cancer i en palliativ situation med ascites
Patient over 18 år, fulgt for en solid cancer i en palliativ metastatisk situation, efter at have haft en ascitespunktur.
|
Ascites punktering
blodpunkteringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum-Ascites Albumin Gradient Prævalens
Tidsramme: 3 måneder
|
Forhøjet serum-ascites-albumin-gradientprævalens hos palliative kræftpatienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metastatiske steder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal metastatiske steder hos patienter med høj gradient.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélien PROUX, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carrier P, Jacques J, Debette-Gratien M, Legros R, Sarabi M, Vidal E, Sautereau D, Bezanahary H, Ly KH, Loustaud-Ratti V. [Non-cirrhotic ascites: pathophysiology, diagnosis and etiology]. Rev Med Interne. 2014 Jun;35(6):365-71. doi: 10.1016/j.revmed.2013.12.001. Epub 2014 Jan 6. French.
- Guide pratique des soins palliatifs Edition A.P.E.S. (2008)
- Ayantunde AA, Parsons SL. Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites: a retrospective study. Ann Oncol. 2007 May;18(5):945-9. doi: 10.1093/annonc/mdl499. Epub 2007 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGASA-SP-IPC 2017-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cirrotisk albumin
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetDekompenseret skrumpeleverØstrig
-
Baylor College of MedicineAfsluttetSubaraknoidal blødningForenede Stater
-
Hainan People's HospitalSouthern Medical University, ChinaUkendt
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetSpontan bakteriel peritonitisIndien
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCAfsluttetVæskeoverbelastning | Hypotension under dialyse
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Sygdomme i nervesystemet | Urologiske sygdomme | Diabetes | Neuromuskulære sygdomme | Hyperkolesterolæmi | Gigt | Hyperbilirubinæmi | Hyper IgE syndrom | Hyper-LDL-kolesterolæmi | Hyper Beta Lipoproteinæmi | Hyper eosinofilt syndromDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetHjertesygdommeForenede Stater
-
Technical University of MunichAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetBlodtab, kirurgisk | VæskeretentionSchweiz