Probiootit NASH-potilailla - PROBILIVER-KOKEILU (NASH)

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT) osallistuvat aikuiset avopotilaat, jotka ovat yhteydessä Hospital de Clínicas de Porto Alegren gastroenterologiaan (Porto Alegren klinikan sairaala-HCPA) -Brasiliassa ja joilla on biopsialla ja ohimenevällä elastografialla vahvistettu NAFLD-diagnoosi. Potilaita, joilla on kirroosi, raskaana, samanaikainen infektio tai krooninen munuaissairaus, ei oteta mukaan. Kaikille potilaille tehdään kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen täydellinen anamneesi, jossa tutkitaan alkoholin kulutus (AUDIT, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti), tupakointi, aikaisempi historia, käytössä olevat lääkkeet, ruoan kulutuksen arviointi (3 päivän ruokarekisterin avulla). ), fyysisen aktiivisuuden taso ja fyysinen ja toimintakyky (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, istuma-seisomatesti, yksijalkainen, kävelytesti ja dynamometria), kehon koostumus (sähköinen bioimpedanssi, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA), antropometriset mittaukset) , sydän- ja verisuoniriski (Framingham Score and Atherosclerotic Cardiovascular Disease - ASCVD), biokemialliset parametrit tulehdustilan arvioimiseksi [C-reaktiivinen proteiini (CRP), toll-like reseptori 4 (TLR4)], lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit), maksan toiminta [sytokeratiini-18 (CK18), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), bilirubiini, alkalinen fosfataasi] sekä veren glukoositaso, insuliini, albumiini, kreatiniini ja täydellinen verenkuva ja jopa suoliston mikrobiotan arviointi (potilaille toimitetaan pakkaus ulosteen keräämiseen ja ulostenäytteistä DNA:n poistamiseen, minkä jälkeen suoritetaan metagenominen analyysi). Nämä toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja toistetaan 24 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa). Satunnaistusprosessin kautta (randomization.com), potilaat jaetaan A- tai B-hoitoon. Potilaiden ja tutkijoiden osalta molemmat ovat sokeita (kaksoissokkotutkimus). Toimenpide koostuu hoidosta probioottiseoksella (Lactobacillus acidophilus 1x109 pesäkettä muodostava yksikkö (CFU) + Bifidobacterium lactis 1x109 CFU + Lactobacillus rhamnosus 1x109 CFU + Lactobacillus paracasei 1x109 CFU) ja pakkauksessa tyypillisessä dpolyextrosiden/-pakkauksessa. Potilaita neuvotaan nauttimaan 2 annospussia/vrk 24 viikon ajan. Potilaita ohjeistetaan ilmoittamaan mahdollisista pussien käyttöön liittyvistä oireista tai sivuvaikutuksista ja hoitoon sitoutumista valvotaan potilaan muistiinpanoilla toimitetulla lomakkeella sekä tarkistamalla annospussien lukumäärä.