Probiotikumok NASH betegeknél – PROBILIVER PRÓBA (NASH)

Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban (RCT) a Brazília Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Porto Alegre-HCPA Klinikák Kórháza) Gasztroenterológiai Szolgálatához kapcsolódó felnőtt járóbetegek vesznek részt, biopsziával és tranziens elasztográfiával megerősített NAFLD diagnózissal. A cirrózisos, terhes, társfertőzött vagy krónikus vesebetegségben szenvedő betegek nem tartoznak bele. Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása után minden beteg teljes anamnézisnek veti alá az alkoholfogyasztást (AUDIT, alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt), a dohányzást, a kórelőzményt, a használt gyógyszereket, az élelmiszer-fogyasztás értékelését (3 napos étkezési nyilvántartáson keresztül). ), a fizikai aktivitás szintje és a fizikai és funkcionális kapacitás (Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, ülő-állás teszt, unipodális, járásteszt és dinamometria), testösszetétel (Elektromos bioimpedancia, kettős energiájú röntgen abszorpciómetria (DEXA), antropometriai mérések) , kardiovaszkuláris kockázat (Framingham Score és Atherosclerotic Cardiovascular Disease – ASCVD), biokémiai paraméterek a gyulladásos állapot felméréséhez [C-reaktív protein (CRP), toll-like receptor 4 (TLR4)], lipidprofil (összkoleszterin, HDL, LDL, trigliceridek), májfunkció [citokeratin-18 (CK18), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), gamma-glutamil-transzferáz (GGT), bilirubin, alkalikus foszfatáz], valamint vércukorszint, inzulin, albumin, kreatinin valamint teljes vérkép, sőt a bélmikrobióta felmérése (a betegek készletet kapnak a széklet összegyűjtésére és a székletmintákból származó DNS kinyerésére, majd metagenomikai elemzést végzünk). Ezeket az eljárásokat a kiinduláskor hajtják végre, és 24 hét múlva (a vizsgálat végén) megismétlik. A véletlenszerűsítési folyamaton keresztül (randomization.com), a betegeket az A vagy B kezelésre osztják ki. Ami a betegeket és az érintett kutatókat illeti, mindketten vakok (kettős-vak vizsgálat). A beavatkozás probiotikus keverékkel történő kezelésből (Lactobacillus acidophilus 1x109 telepképző egység (CFU) + Bifidobacterium lactis 1x109 CFU + Lactobacillus rhamnosus 1x109 CFU + Lactobacillus paracasei 1x109 CFU) és jellemző dpolyextrazonos csomagolású és poliextrazonos csomagolásból áll. A betegeket arra utasítják, hogy 24 héten keresztül napi 2 tasakot kell elfogyasztani. A betegeket arra utasítják, hogy jelentsenek minden, a tasakok használatával kapcsolatos tünetet vagy mellékhatást, és a betartást a beteg által biztosított nyomtatványon lévő feljegyzéseken keresztül, valamint a tasakok számának ellenőrzésével kell ellenőrizni.