Probiotika hos NASH-patienter - PROBILIVER FÖRSÖK (NASH)

I denna randomiserade kliniska prövning (RCT) kommer vuxna polikliniska patienter kopplade till Gastroenterology Service på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Sjukhuset för kliniker i Porto Alegre-HCPA) -Brasilien med diagnosen NAFLD bekräftad genom biopsi och transient elastografi. Patienter som är cirrotiska, gravida, samtidigt infekterade eller som har kronisk njursjukdom kommer inte att inkluderas. Alla patienter, efter att ha undertecknat formuläret för skriftligt informerat samtycke, kommer att genomgå en fullständig anamnes för att undersöka alkoholkonsumtion (AUDIT, Alcohol Use Disorders Identification Test), rökning, tidigare historia, mediciner som används, matkonsumtionsbedömning (genom en 3-dagars matjournal ), fysisk aktivitetsnivå och fysisk och funktionell kapacitet (International Physical Activity Questionnaire, sitta-och-stå-test, unipodal, gångtest och dynamometri), kroppssammansättning (Elektrisk bioimpedans, dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA), antropometriska mätningar) , kardiovaskulär risk (Framingham Score and Aterosclerotic Cardiovascular Disease - ASCVD), biokemiska parametrar för bedömning av inflammatorisk status [C-reaktivt protein (CRP), toll-like receptor 4 (TLR4)], lipidprofil (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider), leverfunktion [cytokeratin-18 (CK18), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), gamma-glutamyltransferas (GGT), bilirubin, alkaliskt fosfatas, såväl som blodsockernivån, insulin, albumin, kreatinin och fullständigt blodvärde och även bedömning av tarmmikrobiota (patienter kommer att förses med ett kit för att samla avföring och från extraktion av DNA från avföringsprover, varefter en metagenomisk analys kommer att utföras). Dessa procedurer kommer att utföras vid baslinjen och upprepas efter 24 veckor (i slutet av studien). Genom randomiseringsprocessen (randomization.com), patienterna kommer att tilldelas behandling A eller B. När det gäller patienter och involverade forskare är båda blinda (dubbelblind studie). Interventionen består av behandling med probiotisk blandning (Lactobacillus Acidophilus 1x109 Colony-Forming Unit (CFU) + Bifidobacterium lactis 1x109 CFU + Lactobacillus Rhamnos 1x109 CFU + Lactobacillus paracasei 1x109 cfu) och PlaceBoDICTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIKTIK). Patienterna kommer att instrueras att konsumera 2 dospåsar/dag under 24 veckor. Patienterna kommer att instrueras att rapportera eventuella symtom eller paraeffekter relaterade till användningen av dospåsar och följsamhetskontroll kommer att utföras genom patientens anteckningar på ett tillhandahållet formulär och även genom att kontrollera antalet dospåsar.