Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset vapaan läpän rekonstruoinnin aikana

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset vapaan läppärekonstruoinnin aikana pään ja kaulan syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Remote ischemic preconditioning (RIPC) on paljastanut elimiä suojaavan vaikutuksen monissa aikaisemmissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien sepelvaltimointerventio tai sydän- ja verisuonikirurgia. Sen suojaavaa roolia pään ja kaulan syöpäpotilaiden vapaan läppäremontin aikana ei ole kuitenkaan vielä selvitetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RIPC:n vaikutusta kudosten happisaturaatioon ja läpän ihon lämpötilaan sekä sen elimiä suojaavaa vaikutusta käyttämällä Langendorffin eristettyä sydämen iskemia-reperfuusiomallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan syövän vapaan läppäkorjausleikkaus, satunnaistetaan joko etäiskeemisen esihoidon (RIPC) ryhmään tai kontrolliryhmään. Leikkauspäivänä, anestesian induktion jälkeen, RIPC, joka koostuu 4 syklistä 5 minuutin iskemiaa (käyttäen pneumaattisen mansetin painetta 200 mmHg), jota seuraa 5 minuutin reperfuusio olkavarressa tai vale-RIPC (paine < 10 mmHg) ) indusoidaan RIPC- tai kontrolliryhmässä, vastaavasti. Ennen leikkauksen päättymistä RIPC tai vale-RIPC toistetaan. Kudosten happisaturaatio ja läpän ihon lämpötila tallennetaan leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti.

Osatutkimuksena verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen RIPC/sham-RIPC. Niistä valmistetaan plasmadialysaatti käytettäväksi Langendorffin eristettyyn sydänmalliin. Langendorff-rotan sydämen sydäninfarktin kokoa verrataan ryhmien välillä RIPC:n elintä suojaavan vaikutuksen arvioimiseksi vapaan läpän korjaavan leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään ilmainen leikkausleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18, > 35 kg/m^2
  • AV-fisteli käsivarressa, mikä tahansa syy suojata käsivartta
  • verisuonten poikkeavuus tai epämukavuus käsivarressa
  • perifeerinen verisuonisairaus, perifeerinen neuropatia tai koagulopatia
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • beetasalpaajan käyttö ennen leikkausta
  • sädehoidon historia
  • kieltäytyä ilmoittautumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
Interventio on etäiskeeminen esihoito (RIPC) koostuu neljästä 5 minuutin iskemiajaksosta (käyttämällä pneumaattista mansetin painetta 200 mmHg) ja sitä seuraavasta 5 minuutin reperfuusiosta olkavarteen.
Menettely: kauko-iskeeminen esihoito (RIPC)
kauko-iskeeminen esihoito koostuu 4 syklistä 5 minuutin iskemiaa ja sitä seuraavasta 5 minuutin reperfuusiota käyttämällä pneumaattista mansettia olkavarteen
Huijausvertailija: Kontrolli (Sham-RIPC)
Interventio on Sham-RIPC (iskemiapaine < 10 mmHg) olkavarteen.
Menettely: vale-RIPC
iskemiapaine alle 10 mmHg (vale-RIPC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
vapaan läpän kudosten happisaturaatio
leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC during free flap

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa