- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698693
Unen ja liikalihavuuden sosiaaliset tekijät
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Unen ja liikalihavuuden sosiaaliset tekijät: Kulttuurinen tiedottaminen unen pidentämisestä afrikkalaisamerikkalaisille aikuisille
Afroamerikkalaiset aikuiset nukkuvat vähemmän ja he saavat huonompaa unta verrattuna kansalliseen keskiarvoon, ja esiintuleva näyttö yhdistää riittämättömän unen lisääntyneeseen kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, liikalihavuuden ja syövän, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tämän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi ehdotetussa tutkimuksessa pyritään käyttämään usean menetelmän mukaista unihoitoa afrikkalaisamerikkalaisille aikuisille, jotka ovat ylipainoisia/lihavia, jotka eivät täytä kansallisia unen kestoa tai fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää syöpään ja liikalihavuuteen liittyviä terveyseroja afroamerikkalaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Wu, PhD
- Puhelinnumero: 612-624-2254
- Sähköposti: wuivan@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Wu, PhD
- Puhelinnumero: 612-624-2254
- Sähköposti: wuivan@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita
- ikähaarukka: 21-65 vuotta
- painoindeksialue: 25,0 - 40 kg/m2
- keskimääräinen itse ilmoittama tavanomainen unen kesto ≤6 tuntia
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama elimiin liittyvä häiriö (COPD, sydämen rytmihäiriö, gastroesofageaalinen häiriö)
- raskaana tai alle 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
- alle 1-vuotias taloudessa asuva vauva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen interventio
Unenpidennysinterventio on 4 viikon mittainen interventio, joka koostuu viikoittaisesta henkilökohtaisesta kontaktista. Tavoitteena on lisätä unen kokonaisaikaa 60 minuutilla neljän viikon loppuun mennessä. Tohtori Wu tai koulutettu neuvonantaja suorittaa.
Ensimmäinen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältö sisältää psykokasvatusta unen tärkeydestä, uniohjeista ja tavoitteiden asettamisesta sekä unihygieniasta.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat viikoittaiset päivittäisen päiväkirjan laskentataulukot ja online-version päivittäisestä unipäiväkirjasta joka aamu täytettäväksi tekstiviestillä.
Istunnot 2-4 kestävät 15-30 minuuttia, jolloin tohtori Wu tai koulutettu ohjaaja käy läpi unipäiväkirjan, ratkaisee viikoittaisten tavoitteiden esteitä ja vahvistaa unta edistävää käyttäytymistä.
Aineisto, joka käsitellään poissaolon aikana, sisällytetään seuraavaan istuntoon, johon osallistuja osallistuu.
|
Unenpidennysinterventio on 4 viikon mittainen interventio, joka koostuu viikoittaisesta henkilökohtaisesta kontaktista. Tavoitteena on lisätä unen kokonaisaikaa 60 minuutilla neljän viikon loppuun mennessä. Tohtori Wu tai koulutettu neuvonantaja suorittaa.
|
|
Active Comparator: Kontaktin ohjaus
Tämän interventioehdon yhteydenottojen sisältö perustuu TTY:n kansanterveysalan korkeakoulun suunnittelemaan Terveen asumisen keskuksen Terveet kodit -ohjelmaan.
Tässä tilassa olevat osallistujat tapaavat tohtori Wun tai koulutetun tutkimushenkilöstön.
He tapaavat Zoomin kautta kerran viikossa neljän istunnon aikana kunkin koulutusmoduulin läpikäymiseksi.
Istunnot päättyvät osallistujien toimintasuunnitelman laatimiseen.
Henkilökunta tarkistaa osallistujien kanssa, pystyivätkö he suorittamaan toimintasuunnitelmansa tehtävät, ja jos eivät, syyt tähän ja mahdolliset strategiat, jotka voivat helpottaa suorittamista.
|
Tämä on terveellisen kodin interventio. Ohjelma tarjoaa koulutusta terveistä kodeista, neuvoja tietyissä terveiden kodin ongelmissa ja suosittelee toimia perheille, vuokranantajille ja yhteisön jäsenille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toteutettavuus saavutetaan, jos interventioon sitoutuminen on 75 % interventioryhmän osallistujista.
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiosta
|
Tyytyväisyys saavutetaan, jos asiakastyytyväisyyskyselyn keskimääräinen pistemäärä on ≥20
|
4 viikkoa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Wu, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022LS170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen interventio
-
University of California, BerkeleyValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityValmis
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis