- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339917
LENS-tulosten ennustetekijöiden tutkiminen
LENS-tutkimus: Tulosten ennustajien tutkiminen aikuisilla, joilla on kohonnut ahdistus, tarkastelemalla tulkintavääristymien muokkausharjoitusta (CBM-I)
Anxiety is a very common mental health problem. For people living with anxiety, it can have a huge impact on their lives. There are treatments that can help, such as Cognitive Behavioural Therapy (CBT). However, about half of the people who receive treatment still struggle with anxiety after treatment is complete, and we do not yet know why. In this study, we hope to find factors that help explain why people respond differently to anxiety treatment. To answer this question, people in this study will receive a digital anxiety treatment called Learning Effective New Strategies (LENS). LENS is a type of brain training that helps people make less negative interpretations of uncertain situations and information. LENS has been proven to help reduce worry and anxiety, and improve mood (Hirsch et al., 2021). After participants finish LENS, we will measure how their patterns of thinking and mood changes over treatment and during the following five months. We will invite people to take part through multiple existing research studies (e.g. GLAD, TEDS) who have already shared their genetic data (information about their DNA). This way of recruiting would allow us to combine this genetic data with information from questionnaires to look for genetic and psychological factors that are linked with how well someone's anxiety improves after treatment. This research could help us understand what factors are linked to a person's outcomes from treatment. In the future, this could help health professionals personalise anxiety treatment and offer the right treatment to people sooner. This would mean that fewer people need to try multiple treatments before finding one that works. We hope this study will improve care for people living with anxiety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette R Hirsch
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 7848 0697
- Sähköposti: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Participants who have taken part in previous genetic cohort studies, namely GLAD, TEDS and Genes & Health, will be invited to participate in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 18
- Fluent in English
- Normal or corrected to normal hearing
- Normal or corrected to normal vision
- Currently experiencing anxiety (GAD-7 score ≥ 8)
- Access to stable internet connection
- Access to smartphone, laptop, computer, or tablet
Exclusion Criteria:
- Current high levels of suicidal ideation, as defined by a score ≥ 2 on Item 9 of the PHQ-9 OR score of 1 on Item 9 of the PHQ-9 and score ≥21 on the SIDAS
- Suicide attempt in past two years.
- Current or history of psychosis or bipolar disorder.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder-7 score
Aikaikkuna: 8 week follow up
|
General Anxiety Disorder-7 score on GAD-7 questionnaire |
8 week follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colette R Hirsch, King's College London
- Päätutkija: Thalia Eley, King's College London
- Päätutkija: Gerome Breen, King's College London
- Päätutkija: Ewan Carr, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .