- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339917
LENS-tulosten ennustetekijöiden tutkiminen
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: King's College London
LENS-tutkimus: Tulosten ennustajien tutkiminen aikuisilla, joilla on kohonnut ahdistus, tarkastelemalla tulkintavääristymien muokkausharjoitusta (CBM-I)
Ahdistus on hyvin yleinen mielenterveysongelma.
Ahdistuksesta kärsiville ihmisille sillä voi olla valtava vaikutus heidän elämäänsä.
On olemassa hoitoja, jotka voivat auttaa, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Kuitenkin noin puolet hoidon saaneista ihmisistä kamppailee edelleen ahdistuksen kanssa hoidon päätyttyä, emmekä vielä tiedä miksi.
Tässä tutkimuksessa toivomme löytävämme tekijöitä, jotka auttavat selittämään, miksi ihmiset reagoivat eri tavoin ahdistuksen hoitoon.
Vastataksemme tähän kysymykseen tämän tutkimuksen osallistujat saavat digitaalisen ahdistuksen hoidon nimeltä Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS on eräänlainen aivokoulutus, joka auttaa ihmisiä tekemään vähemmän negatiivisia tulkintoja epävarmoista tilanteista ja tiedoista.
On todistettu, että LENS auttaa vähentämään huolta ja ahdistusta sekä parantamaan mielialaa (Hirsch et al., 2021).
Kun osallistujat suorittavat LENS-hoidon, mitamme, kuinka heidän ajattelutapansa ja mielialansa muuttuvat hoidon aikana ja seuraavan viiden kuukauden aikana.
Kutsumme ihmisiä osallistumaan useiden olemassa olevien tutkimusten (esim.
GLAD, TEDS) kautta, jotka ovat jo jakaneet geneettisen datansa (tieto DNA:sta).
Tämä rekrytointitapa mahdollistaa geneettisen datan yhdistämisen kyselylomaketietoihin etsiäksemme geneettisiä ja psykologisia tekijöitä, jotka liittyvät siihen, kuinka hyvin jonkun ahdistus paranee hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus voi auttaa meitä ymmärtämään, mitkä tekijät liittyvät henkilön hoitotuloksiin.
Tulevaisuudessa tämä voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia räätälöimään ahdistuksen hoitoa ja tarjoamaan oikeaa hoitoa ihmisille aikaisemmin.
Tämä tarkoittaisi, että vähemmän ihmisiä joutuu kokeilemaan useita hoitoja ennen kuin löytävät itselleen toimivan hoidon.
Toivomme, että tämä tutkimus parantaa ahdistuksesta kärsivien ihmisten hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette R Hirsch
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 7848 0697
- Sähköposti: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiempiin geneettisiin kohorttitutkimuksiin, nimittäin GLAD:iin, TEDS:iin ja Genes & Health:iin, osallistuneita osallistujia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Sujuva englannin kielen taito
- Normaali tai korjattu normaali kuulo
- Normaali tai korjattu normaali näkö
- Kokevat parhaillaan ahdistusta (GAD-7-pistemäärä ≥ 8)
- Pääsy vakaaseen internetyhteyteen
- Pääsy älypuhelimeen, kannettavaan tietokoneeseen, tietokoneeseen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset korkeat itsemurha-ajatukset, määriteltynä pistemäärällä ≥ 2 PHQ-9:n kohdassa 9 TAI pistemäärällä 1 PHQ-9:n kohdassa 9 ja pistemäärällä ≥ 21 SIDAS:ssa
- Itsemurhayritys viimeisten kahden vuoden aikana.
- Nykyinen tai aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön-7 pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Generalized Anxiety Disorder-7 -pisteytys GAD-7 -kyselyssä
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colette R Hirsch, King's College London
- Päätutkija: Thalia Eley, King's College London
- Päätutkija: Gerome Breen, King's College London
- Päätutkija: Ewan Carr, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .