- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443585
Progressiivisen lisäyksen linssin (PAL) kliininen arviointi
torstai 14. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ziv Hospital
Progressiivisen lisäyksen linssin kliinisen suorituskyvyn arviointi ikäikäisten potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida progressiivisen lisälinssin suorituskykyä ikäikäisten potilaiden keskuudessa.
Tämä arviointi tehdään visuaalisilla testeillä ja keräämällä subjektiivista tietoa koehenkilöiltä, jotka käyttävät linssiä, jotka valmistetaan henkilökohtaisen reseptin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Presbyopia
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Ikä <18
- Naispuoliset koehenkilöt: raskaus \ raskauden suunnitteleminen \ imetys ilmoittautumishetkellä
- Epätasapainoinen diabetes \ korkea verenpaine \ kilpirauhassairaus
- Tarttuva tauti
- Kyvyttömyys (kognitiivisesti) ymmärtää kokeen aikana annettuja ohjeita ja noudattaa niitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaakasuuntainen keskitason näkökenttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vaakasuora lähinäkökenttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Mukava lukukenttä tietokoneen näytöltä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vaakasuora kaukonäkökenttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen laadun subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
2-3 viikkoa
|
|
Kaiken kaikkiaan subjektiivinen palaute
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PALsCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .