- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427761
Tutkimus haimasyöpäpotilaiden elämänmuutoksista
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Terveyden ja sairauden siirtymäkokemukset haimasyöpäpotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, millaisia siirtymiä haimasyöpää sairastavilla ihmisillä on kemoterapiaa saaessaan.
Tämäkin tutkimus määrittelee siirtymisen elämäntilanteen tai tilan muutokseksi, joka aiheuttaa muutoksen henkilön identiteetissä, roolissa, käyttäytymisessä tai henkilökohtaisissa suhteissa.
Esimerkkejä siirtymistä ovat muutokset nukkumistottumuksissa, ahdistuneisuus, työllisyys, suhde korkeampaan voimaan ja hoitotavoitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellinen onkologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Ensisijainen kieli sähköisessä sairauskertomuksessa on englanti
- biopsialla todistettu haimasyövän diagnoosi
- kolmen kuukauden kuluessa kemoterapian aloittamisesta MSKCC:n Rockefeller Outpatient Pavilionissa (potilas on saattanut aiemmin saada kemoterapiaa ulkopuolisessa laitoksessa tai hän on saattanut aiemmin kemoterapiahoitoja MSKCC:ssä).
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpähistoria viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ductal carcinoma in situ -rintasyöpä ja kilpirauhassyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haimasyövän terveys-sairaus siirtymä
Tässä prospektiivisessa pitkittäiskorrelaatiotutkimuksessa soveltuva otos haimasyöpäpotilaista, jotka saavat kemoterapiaa, pyydetään raportoimaan kokemuksistaan terveyssairauden siirtymävaiheessa ja kärsimyksestään.
|
Näiden kyselyiden suorittaminen kestää 5–10 minuuttia kahdessa ajankohtana, T0 (perustilanne) ja T1 (4–6 viikkoa lähtötilanteen käynnin jälkeen). Potilas suorittaa jälleen DT:n ja MOT-CA:n kemoterapiahoidolla tai klinikalla mikäli mahdollista, tai puhelimitse päätutkijan kanssa, jos henkilökohtaisia vierailuja ei ole suunniteltu (aika 1).
Näiden kyselyiden suorittaminen kestää 5–10 minuuttia kahdessa ajankohtana, T0 (perustaso) ja T1 (4-6 viikkoa lähtötilanteen käynnin jälkeen). Potilas suorittaa jälleen DT:n ja MOT-CA:n kemoterapiahoidolla tai klinikalla. , jos mahdollista, tai puhelimitse päätutkijan kanssa, jos henkilökohtaisia vierailuja ei ole suunniteltu (aika 1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimasyöpäpotilaiden kokeman muutoksen laajuus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kuvailevat tilastot lasketaan molemmilla aikapisteillä käyttäen (MOT-CA:n osa A) jokaiselle seitsemästä siirtymäalueesta (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, henkinen, syövän tila, hoito ja lähestymistapa) molemmilla pisteillä (aika 0). ja aika 1).
|
4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .