Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan aortan aneurysman (VBA) endovaskulaarisen korjaamisen ei-invasiivinen seuranta (VBA)

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Tampere University Hospital

Vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen ei-invasiivinen peri- ja postoperatiivinen seuranta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta ei-invasiivista menetelmää, jolla seurataan dynaamisesti vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja AAA:n endovaskulaarisen hoidon (EVAR) vaikutusta valtimon pulssiaaltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysma (AAA) kehittyy hitaasti ja degeneratiivisesti (halkaisija kasvaa, seinämän jännitys, oheneminen ja seinämän lujuuden heikkeneminen, muuttunut mukavuus), mikä vaikuttaa aortan paineeseen ja aaltoheijastukseen. 50 %:ssa tapauksista AAA:n repeämä voi johtaa kuolemaan ja 50 % muista sairaalahoitoon lähetetyistä potilaista kuolee. Tämä johtaa korkeisiin kustannuksiin ja vältettävissä oleviin ihmishenkien menetyksiin. AAA voidaan havaita myös pulssiaaltoanalyysillä (PW). mikä mahdollistaisi helppokäyttöisen, edullisen ja tarkan menetelmän kehittämisen AAA:iden havaitsemiseen. Tässä tutkimuksessa käytetty mittausjärjestelmä pystyy tallentamaan langattomasti PW:itä useista eri paikoista käyttämällä kahta erilaista sensorimenetelmää (veritilavuuteen liittyvät fotopletysmografiset (PPG) PW:t ja dynaamiset verenpaineen PW:t). Tavoitteena on tutkia PW:itä AAA:n havaitsemisessa ja endovaskulaarisen korjauksen (EVAR) vaikutuksia ja haittavaikutuksia (esim. endograftin epäonnistuminen) voidaan havaita. Oletuksena on, että AAA ja toiminnan epäonnistuminen voidaan havaita PW-ominaisuuksilla, erityisesti painetuilla joustavilla antureilla, jotka parantavat käytettävyyttä, potilaan mukavuutta ja turvallisuutta (hygienia). Teknologia voisi mahdollistaa AAA-seulonnan halvemmalla jopa kunnallisissa terveyskeskuksissa tai potilaiden itsensä toimesta, samalla tarkkuudella ilman diagnostisia laitteita käyttävää osaavaa henkilökuntaa ja siten parantaa AAA-seulonnan kustannustehokkuutta, mikä johtaa merkittäviin säästöihin, resursseihin. terveydenhuollon uudelleenkohdistaminen sekä potilasturvallisuuden ja kuolemien ehkäisyn parantaminen. Se voisi myös mahdollistaa potilaskeskeisen, mukavuuden seurannan EVAR-hoitoa saaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, FI-33014
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niku KJ Oksala, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suomi, valkoihoinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on kliinisesti tutkittu verisuonikirurgian poliklinikalla
  • Potilas on tutkittu tietokonetomografialla (CT).
  • Potilasta on pidetty AAA:n EVAR-ehdokkaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on sydämentahdistin
  • Lääkäri päättää, että mittaus häiritsee tai vaarantaa potilaan hoitoprosessin
  • Kohteen kieltäminen (tai peruuttaminen)
  • Potilaalla on ainakin yksi amputoitu raaja
  • Koehenkilöehdokkaan ikä on alle 18 vuotta
  • Koehenkilö ei kykene ymmärtämään tutkimusta tai ei ole laillisesti pätevä
  • Koehenkilöehdokkaalla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai Marfanin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon muutos perusviivasta EVAR:n aikana voimaanturin mittaamana
Aikaikkuna: 2 tuntia
Voima-anturisolmua dynaamisiin paine-PW-mittauksiin käytetään pulssiaallon havaitsemiseen
2 tuntia
Pulssiaallon muutos perusviivasta EVAR:n aikana mitattuna optisella fotopletysmografisella (PPG) anturilla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Optista fotopletysmografista (PPG) anturisolmua käytetään tilavuuspulssimittauksiin
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon muutos perusviivasta EVAR:n jälkeen voima-anturin mittaamana
Aikaikkuna: 30 päivää
Voima-anturisolmua dynaamisiin paine-PW-mittauksiin käytetään pulssiaallon havaitsemiseen
30 päivää
Pulssiaallon muutos perusviivasta EVAR:n jälkeen mitattuna optisella fotopletysmografisella (PPG) sensorilla
Aikaikkuna: 30 päivää
Optista fotopletysmografista (PPG) anturisolmua käytetään tilavuuspulssimittauksiin
30 päivää
Pulssiaallon muutos perusviivasta EVAR:n jälkeen voima-anturin mittaamana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voima-anturisolmua dynaamisiin paine-PW-mittauksiin käytetään pulssiaallon havaitsemiseen
12 kuukautta
Pulssiaallon muutos perusviivasta optisella mitattuna EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Optista fotopletysmografista (PPG) anturisolmua käytetään tilavuuspulssimittauksiin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa