Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 vuoden katsaus PFNA:n ja Affixus Nailin TFNA:n kokemuksiin

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Genni Lynch, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kolmen erilaisen IM-kynsimallin käytön kliinisiä vaikutuksia kapselin ulkopuolisten lonkkamurtumien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Intertrokanteeriset lonkkamurtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista muodoista, ja niiden ilmaantuvuus Australiassa on noin 230 tapausta 100 000 asukasta kohti. Tämän patologian merkitys on hyvin dokumentoitu, koska se on suurin murtumiin liittyvä terveydenhuollon kustannus ja kuolinsyy kaikissa yli 50-vuotiaissa sukupuolissa.

Proksimaalisen reisiluun nykyaikainen kiinnitys suoritetaan käyttämällä useita implantteja, joissa käytetään erilaisia ​​​​konsepteja ja tekniikoita. Cephalomedullary/intermedullary femoral kynnet (IM kynnet) ovat kasvattaneet suosiotaan viimeisen 15 vuoden aikana. IM-kynnet implantoidaan pienellä viillolla ja intermedullaarisella lisäyksellä suuren trokanterin läpi, ja ne varmistetaan viemällä ruuvi tai terä reisiluun kaulan läpi reisiluun päähän. Tämä naulaustekniikka tarjoaa teoreettiset edut pienemmästä viillosta, jossa on vähemmän kudosten dissektiota ja siten lyhennettyä verenhukkaa, infektioita ja leikkausaikaa. Sekä ehdotettu biomekaaninen etu lyhyemmän vipuvarren, kuorman jakamisen ja proksimaalisen romahtamisen minimoimisen ansiosta.

IM-naulojen biomekaaniset tutkimukset reisiluun kaulan ekstrakapsulaaristen murtumien käytössä ovat löytäneet etuja olemassa oleviin liuku-/puristuslonkkaruuveihin (CHS) verrattuna. Edut on havaittu yhdistetyssä taivutus- ja puristussuorituskyvyssä rikkoutumiseen. Sekä leikkauksen jälkeinen jäykkyys epävakaissa subtrokanteerisissa murtumissa ja kuormankestävyys. Merkittävästi suurempi väsymislujuus ja väsymisikä on lisäksi osoitettu syklisen kuormituksen arvioinnissa ja on havaittu vähentynyt katkaisujen esiintyvyys, mikä osoittaa etua CHS:n käyttöön verrattuna.

Varhaisissa kokeissa havaittiin kuitenkin korkeampi leikkauskomplikaatioiden määrä, johon liittyi IM-kiinnitys, mukaan lukien murtumat kynnen kärjessä tai liittyvät distaaliseen lukittumiseen. Tämän jälkeen useissa tutkimuksissa on verrattu CHS- ja IM-kynsien kliinisiä tuloksia erilaisiin löydöksiin, jotka kyseenalaistavat potilaan kokonaishyödyn, erityisesti vakaissa murtumakuvioissa. Aiemman kirjallisuuden tarkastelun perusteella yleinen suuntaus on pidempi leikkausaika ja suurempi verenhukka CHS:n yhteydessä, mutta vähemmän intraoperatiivisia kirurgisia komplikaatioita ja vähemmän fluoroskopia-aikaa kynsien käytössä. IM kynsien käyttö on osoittanut tarjoavan paremman postoperatiivisen ambulatorisen toiminnan ja vähentävän raajan lyhentymistä, mutta näyttää siltä, ​​että tämän tekniikan varhaisten komplikaatioiden vuoksi on ilmennyt lukuisia muunnelmia implantin suunnittelussa.

Tarkoitus Viime vuosina kynsien suunnittelussa on tapahtunut lisäkehitystä, jolla on yritetty vähentää kiinnitysvirheiden ilmaantuvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia näiden suunnittelumuutosten kliinisiä vaikutuksia kolmen eri IM-kynsimallin käytöstä ekstrakapsulaaristen lonkkamurtumien hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. murtunut reisiluun kaula

Poissulkemiskriteerit:

. EI murtunut reisiluun kaula

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Affixus
Affixuksen vertaaminen PFNA:han ja TFNA:han
tutkia näiden suunnittelumuutosten kliinisiä vaikutuksia kolmen eri IM-kynsimallin käytöstä ekstrakapsulaaristen lonkkamurtumien hoidossa.
Muut nimet:
  • Affixus, PFNA, TFNA
PFNA
Vertaa PFNA:ta Affixukseen ja TFNA:han
tutkia näiden suunnittelumuutosten kliinisiä vaikutuksia kolmen eri IM-kynsimallin käytöstä ekstrakapsulaaristen lonkkamurtumien hoidossa.
Muut nimet:
  • Affixus, PFNA, TFNA
TFNA
Vertaa TFNA:ta PFNA:han ja Affixukseen
tutkia näiden suunnittelumuutosten kliinisiä vaikutuksia kolmen eri IM-kynsimallin käytöstä ekstrakapsulaaristen lonkkamurtumien hoidossa.
Muut nimet:
  • Affixus, PFNA, TFNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palautettiin leikkaussaliin uudelleen leikkausta varten
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ei kestä painoa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cameron Cooke, Princess Alexandra Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123456 (Innovate UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa