PFNA 10 年经验回顾,TFNA Affixus Nail
研究概览
详细说明
转子间髋部骨折是较常见的骨科表现之一,在澳大利亚的发病率约为每 100,000 人 230 例。 这种病理学的重要性已得到充分证明,它是 50 岁以上所有性别中与骨折相关的主要医疗保健费用和死亡原因。
近端股骨的现代固定是利用采用不同概念和技术的多种植入物进行的。 在过去的 15 年中,头髓/髓间股骨钉(IM 钉)越来越受欢迎。 IM 钉通过小切口植入,并通过大转子插入髓间,通过将螺钉或刀片穿过股骨颈进入股骨头来固定。 这种钉技术提供了较小切口和较少组织剥离的理论优势,因此减少了失血、感染和手术时间。 以及由于较短的杠杆臂而提出的生物力学优势,分担负载并最大限度地减少近端塌陷。
IM 钉在股骨颈囊外骨折中的生物力学研究发现优于现有的滑动/压缩髋螺钉 (CHS)。 已经观察到组合的弯曲和压缩失效性能的优点。 以及不稳定转子下骨折的术后刚度和承重能力。 在循环载荷评估中还显示出显着更高的疲劳强度和疲劳寿命,并且观察到切割发生率降低,显示出优于使用 CHS 的优势。
然而,早期试验发现涉及 IM 固定的手术并发症发生率较高,包括指甲尖端骨折或与远端锁定相关。 在此之后,几项研究比较了 CHS 与 IM 钉的临床结果,并提出了质疑整体患者益处的不同发现,尤其是在稳定的骨折模式中。 从对过去文献的回顾来看,共同的趋势是 CHS 的手术时间更长,相关失血量更高,但术中手术相关并发症更少,使用髓内钉的透视时间更短。 IM 钉的使用已显示可提供更好的术后行走功能并减少肢体缩短,但由于该技术的早期并发症,植入物设计出现了许多变化。
目的 近年来,为了减少固定失败的发生率,钉子设计有了进一步的发展。 本研究的目的是通过使用三种不同的髓内钉设计来研究这些设计变化在治疗囊外髋部骨折中的临床效果。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
.股骨颈骨折
排除标准:
.没有骨折的股骨颈
学习计划
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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词缀
将 Affixus 与 PFNA 和 TFNA 进行比较
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通过使用三种不同的 IM 钉设计来研究这些设计变化在治疗囊外髋部骨折中的临床效果。
其他名称:
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PFNA
将 PFNA 与 Affixus 和 TFNA 进行比较
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通过使用三种不同的 IM 钉设计来研究这些设计变化在治疗囊外髋部骨折中的临床效果。
其他名称:
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TFNA
将 TFNA 与 PFNA 和 Affixus 进行比较
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通过使用三种不同的 IM 钉设计来研究这些设计变化在治疗囊外髋部骨折中的临床效果。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再手术
大体时间:12个月
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带回手术室重新手术
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败
大体时间:12个月
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无法承重
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cameron Cooke、Princess Alexandra Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髓间钉的临床试验
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LMU Klinikum未知
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