PFNA の経験の 10 年間のレビュー、TFNA the Affixus Nail
調査の概要
詳細な説明
転子間股関節骨折は、より一般的な整形外科的症状の 1 つであり、オーストラリアでは人口 100,000 人あたり約 230 例の発生率があります。 この病状の重要性は、50 歳以上の性別を問わず、主要な骨折関連の医療費と死亡原因であることが十分に文書化されています。
近位大腿骨の現代的な固定は、さまざまな概念と技術を採用した多数のインプラントを利用して行われます。 過去 15 年間の頭髄/髄間大腿釘 (IM 釘) は人気を得ています。 IM 釘は、小さな切開と大転子を介した髄間挿入によって移植され、スクリューまたはブレードを大腿骨頸部から大腿骨頭に通すことによって固定されます。 この釘付け技術は、組織の切開が少なく、切開が小さいという理論上の利点を提供するため、失血、感染、および手術時間が短縮されます。 より短いレバーアームによる提案された生体力学的利点と同様に、負荷を共有し、近位の崩壊を最小限に抑えます。
大腿骨頸部の関節包外骨折の使用における IM 釘の生体力学的研究は、既存のスライディング/コンプレッション ヒップ スクリュー (CHS) よりも優れていることを発見しました。 曲げ性能と圧縮性能を組み合わせて破壊するという利点が観察されています。 不安定な転子下骨折における術後硬直、および耐荷重能力。 さらに、疲労強度と疲労寿命の大幅な向上が繰返し荷重評価で示され、カットアウトの発生率の低下が観察され、CHS の使用に対する利点が示されました。
しかし、初期の試験では、爪の先端の骨折や遠位固定に関連する骨折など、IM 固定を伴う手術合併症の発生率が高いことがわかりました。 これに続いて、いくつかの研究が CHS 対 IM の爪の臨床転帰を比較し、特に安定した骨折パターンにおいて、全体的な患者の利益を疑問視するさまざまな調査結果を示しています。 過去の文献のレビューから、一般的な傾向は、CHS に伴う手術時間の延長と関連する失血の増加ですが、術中の外科関連合併症の減少と、釘の使用による X 線透視時間の減少です。 IM 釘の使用は、術後の歩行機能を向上させ、四肢の短縮を減少させることが示されていますが、この技術の初期の合併症のために、インプラントの設計に多数のバリエーションが出現しているようです。
目的 近年、固定失敗の発生率を減らすために、ネイルデザインがさらに発展しています。 この研究の目的は、関節包外骨折の管理における 3 つの異なる IM ネイル デザインの使用によるこれらのデザイン変更の臨床効果を調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
.大腿骨頸部骨折
除外基準:
.大腿骨頸部骨折ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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接辞
Affixus を PFNA および TFNA と比較するには
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関節包外骨折の管理における 3 つの異なる IM ネイル デザインの使用によるこれらのデザイン変更の臨床効果を調査します。
他の名前:
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PFNA
PFNA を Affixus および TFNA と比較するには
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関節包外骨折の管理における 3 つの異なる IM ネイル デザインの使用によるこれらのデザイン変更の臨床効果を調査します。
他の名前:
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TFNA
TFNA と PFNA および Affixus を比較するには
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関節包外骨折の管理における 3 つの異なる IM ネイル デザインの使用によるこれらのデザイン変更の臨床効果を調査します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術
時間枠:12ヶ月
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再手術のために手術室に戻されました
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗
時間枠:12ヶ月
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負担に耐えられない
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cameron Cooke、Princess Alexandra Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
髄間釘の臨床試験
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Children's Fractures Interest Group, Denmark募集
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University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.完了