Hankitun pistestenoosin diagnosointi etuosan optisella koherenssitomografialla
Hankitun pisteahtauman arviointi käyttämällä etuosan optista koherenssitomografiaa (AS-OCT)
Tutkimuksen tarkoitus
Arvioida alemmat puntum-mitat hankitun pisteahuuden (APS) tapauksissa käyttämällä etuosan optista koherenssitomografiaa (AS-OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
(B)Koe:
- Ulkoinen tutkimus: tulee tehdä muiden kastelujen syiden kuin pisteahtaman (kasvovamma, kyynelpumpun toimintahäiriö, kyynelpussin alueen turvotus ja ruuhkatesti) poissulkemiseksi.
- Rakolampun tutkimus: repeytysmeniski, kannen reuna, sidekalvo ja pisteaukko
- Fluoreskeiinivärin katoamistesti: suoritetaan pisaralla 2 % fluoreseiinia alempaan sidekalvopussiin, potilasta neuvotaan olemaan pyyhkimättä silmiä. 5 minuutin kuluttua värjäytymisen esiintyminen kyynelkalvossa määritetään kobolttisinisellä suodattimella.
- Koetus ja kyynelruiskutus, jos patentti vahvistaa pistemäisen ahtauman olevan epiforan syy eikä tukos alemmassa kyyneleenpoistojärjestelmässä.
- Anterior segmentin optinen koherenssitomografiatutkimus (AS-OCT) alemman pisteen osalta: mitataan ulomman pisteen halkaisija, sisäpistehalkaisija ja pistesyvyys.
Alemman pisteen tutkiminen suoritettiin käyttämällä Spectral Domain OCT -laitetta; RTVue-malli-RT100 CAM-järjestelmä (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) versio 6.2, kiinnittämällä sarveiskalvo/etumoduulilinssi (CAM). CAM-objektiivissa on laajakulmainen, suurennostettu linssi, jonka työskentelyetäisyys on 10 mm. Aksiaalinen resoluutio oli 5 μm ja lateraaliresoluutio 8 μm. Skannaussäteen aallonpituus on 840 ± 10 nm. Kaksi punaista ulkoista valaistusta (valoa emittoivaa diodia) niskatuessa suunniteltiin alemman pisteen molemmille puolille oikean valaistuksen ja pisteen kuvantamisen varmistamiseksi. Alaluomeen mediaalisen osan hellävarainen käännös suoritettiin alaluomeen paljastamiseksi, joten pystysuora kanava saatettiin aksiaaliseen tasoon ilman, että alaluomelle kohdistui kohtuutonta venytystä tai painetta. Viivaskannaus oli käytetty tutkimusskannaus, joka sisälsi 1020 A-skannausta/viiva ja on 8 mm pitkä.
Ulkoisen pistehalkaisijan, sisäpistehalkaisijan ja pistesyvyyden mittaukset suoritettiin alemman pisteen B-skannauskuvasta (valitsemalla se Review-ikkunasta) etäisyydenmittaustyökalulla. Ulkoinen pistehalkaisija mitattiin viivana, joka yhdistää korkeimmat kohdat mediaalisissa ja lateraalisissa pisteseinissä. Sisäinen pistehalkaisija mitattiin vaakaviivana juuri kaventumisen yläpuolella. pisteen ulkohalkaisijaa edustavan viivan ja pisteen pohjan välinen etäisyys laskettiin ja viitattiin pistesyvyyteen
Tulokset:
Tietoja kerätään ja analysoidaan tilastollisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on hankittu pisteahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Punktaalinen agenesis
- Synnynnäinen pisteen ahtauma
- Allerginen tukos
- Kannen väärä asento
- Kanalikaarinen, nenäkyynelten, pussin ja tiehyen tukos
- Aiempi silmäluomien tai kyyneleenpoistoleikkaus
- Hoitamaton sidekalvotulehdus, luomitulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hankittu pisteahtauma
Potilaat, joilla on hankittu punkaalinen ahtauma ja epifora
|
alemman pisteen tutkimus AS-OCT:llä
Muut nimet:
|
|
Kontrollikohteet
normaaleilla koehenkilöillä ilman näyttöä mistään täsmällisistä poikkeavuuksista.
|
alemman pisteen tutkimus AS-OCT:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienemmät pistemitat tapauksissa, joissa on hankittu punktuaalinen ahtauma verrattuna pienempiin pistemitoihin normaaleissa koehenkilöissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Punktion ulkohalkaisija mitattuna µm, sisäinen pistehalkaisija mitattuna µm, pistesyvyys mitattuna µm
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soiberman U, Kakizaki H, Selva D, Leibovitch I. Punctal stenosis: definition, diagnosis, and treatment. Clin Ophthalmol. 2012;6:1011-8. doi: 10.2147/OPTH.S31904. Epub 2012 Jul 3.
- Kakizaki H, Takahashi Y, Iwaki M, Nakano T, Asamoto K, Ikeda H, Goto E, Selva D, Leibovitch I. Punctal and canalicular anatomy: implications for canalicular occlusion in severe dry eye. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):229-237.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.010. Epub 2011 Oct 6.
- Kashkouli MB, Pakdel F, Kiavash V. Assessment and management of proximal and incomplete symptomatic obstruction of the lacrimal drainage system. Middle East Afr J Ophthalmol. 2012 Jan;19(1):60-9. doi: 10.4103/0974-9233.92117.
- Wawrzynski JR, Smith J, Sharma A, Saleh GM. Optical coherence tomography imaging of the proximal lacrimal system. Orbit. 2014 Dec;33(6):428-32. doi: 10.3109/01676830.2014.949793. Epub 2014 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62-2/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anterior segmentti OCT
-
Minia UniversityRekrytointiNuorten systeeminen lupus erythematosusEgypti
-
Minia UniversityValmisSysteeminen lupus erythematosusEgypti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSarveiskalvon endoteelin dystrofian sekundaarinen sarveiskalvon turvotusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuGlaukooma | Glaukooma leikkauksen jälkeenYhdysvallat
-
Duke UniversityLopetettuPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Kaihi | Kuorinta-oireyhtymäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
Vejle HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... ja muut yhteistyökumppanitValmisEmättimen esiinluiskahdusRuotsi, Norja, Tanska, Suomi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaProliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis