Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerzett pontszűkület diagnosztizálása elülső szegmens optikai koherencia tomográfia segítségével

2018. április 6. frissítette: Heba Radi AttaAllah, Minia University

A szerzett pontszűkület értékelése elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) alkalmazásával

A tanulmány célja

Az alsó puntum dimenziók értékelése szerzett punctal stenosis (APS) esetén anterior szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

(B) Vizsga:

  1. Külső vizsgálat: a pontszerű szűkületen kívüli öntözési okok kizárására kell elvégezni (arcbénulás, könnypumpa meghibásodása, duzzanat a könnyzsák területén és visszafolyási teszt)
  2. Réslámpás vizsgálat: meniszkusz szakadása, fedőszegély, kötőhártya és pontszerű nyílás
  3. Fluoreszcein festék eltűnési teszt: csepp 2%-os fluoreszceinnel végezzük az alsó kötőhártya tasakban, a beteg figyelmét felhívjuk arra, hogy ne törölje le a szemét. 5 perc elteltével a könnyfilmben a festődés jelenlétét kobaltkék szűrővel értékeljük.
  4. Szondázás és könnybefecskendezés, ha a szabadalom megerősíti, hogy a punctal stenosis az epiphora oka, nem pedig az alsó könnyelvezető rendszerben.
  5. Elülső szegmens optikai koherencia tomográfiás vizsgálat (AS-OCT) az alsó punctumra: a külső pontátmérő, a belső pontátmérő és a pontmélység mérése.

Az alsó punctum vizsgálatát Spectral Domain OCT géppel végeztük; RTVue model-RT100 CAM rendszer (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) 6.2 verzió, a cornea/anterior module lencse (CAM) csatlakoztatásával. A CAM objektív nagy látószögű, nagy nagyítású, 10 mm-es munkatávolságú lencsével rendelkezik. Az axiális felbontás 5 μm, az oldalirányú felbontás 8 μm volt. A pásztázó sugár hullámhossza 840 ± 10 nm. A fejtámlán található két piros külső megvilágítású (fénykibocsátó dióda) LED-et az alsó pont mindkét oldalán közelítették a pont megfelelő megvilágítása és képalkotása érdekében. Az alsó szemhéj mediális részének gyengéd kifordítását végeztük, hogy az alsó szemhéj punctumát feltárjuk, így a függőleges canaliculust axiális síkságba hoztuk anélkül, hogy az alsó szemhéj túlzott megnyúlása vagy nyomás nehezedett volna. Vonalszkennelés a használt vizsgálati letapogatás volt, amely 1020 A-szkennelést tartalmazott vonalonként, és hossza 8 mm.

A külső pontátmérő, belső pontátmérő és pontmélység mérése az alsó punctum B-scan képén történt (a Review ablakból kiválasztva), távolságmérő eszközzel. A külső pontátmérőt a mediális és az oldalsó pontfal legmagasabb pontjait összekötő vonalként mértük. A belső pontátmérőt vízszintes vonalként mértük, közvetlenül a szűkület felett. Kiszámították a pont külső átmérőjét jelző vonal és a pont alapja közötti távolságot, és a pontmélységre vonatkoztatták.

Eredmények:

Az adatokat összegyűjtik és statisztikailag elemzik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek szerzett pontszűkületben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szerzett punctal stenosisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Pontos agenesis
  2. Veleszületett pontszűkület
  3. Allergiás elzáródás
  4. A fedél helytelen elhelyezése
  5. Canalicularis, nasolacrimalis, zsák- és csatornaelzáródás
  6. Korábbi szemhéj- vagy könnyelvezető műtét
  7. Kezeletlen kötőhártya-gyulladás, blepharitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szerzett punctal stenosisban szenvedő betegek
Epiphora szerzett pontszűkületben szenvedő betegek
Eszköz: Elülső szegmens OCT
alsó punctum vizsgálat AS-OCT-vel
Más nevek:
  • (RTVue modell-RT100, szaruhártya/elülső modullencsével (CAM rendszer)
Kontroll alanyok
normál alanyok, pontos eltérések nélkül.
Eszköz: Elülső szegmens OCT
alsó punctum vizsgálat AS-OCT-vel
Más nevek:
  • (RTVue modell-RT100, szaruhártya/elülső modullencsével (CAM rendszer)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsonyabb punctum dimenziók szerzett pontszűkület esetén, összehasonlítva normál alanyoknál alacsonyabb pontméretekkel
Időkeret: egy hónap
Külső pontátmérő µm-ben, belső punctum átmérő µm-ben mérve, pontmélység µm-ben mérve
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62-2/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pontos szűkület

Klinikai vizsgálatok a Elülső szegmens OCT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel