Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af erhvervet punktal stenose ved brug af anterior segment optisk kohærenstomografi

6. april 2018 opdateret af: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluering af erhvervet punctal stenose ved brug af anterior segment optisk kohærenstomografi (AS-OCT)

Formålet med undersøgelsen

At evaluere de nedre puntum-dimensioner i tilfælde af erhvervet punctal stenose (APS), ved brug af anterior segment optisk kohærenstomografi (AS-OCT).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(B) Eksamen:

  1. Ekstern undersøgelse: bør udføres for at udelukke andre årsager til vanding end punktal stenose (ansigtsparese, tårepumpesvigt, hævelse i tåresækken og regurge-test)
  2. Spaltelampeundersøgelse: til tåremenisk, lågkant, bindehinde og punktlig åbning
  3. Fluoresceinfarveforsvindingstest: udføres med en dråbe på 2 % fluorescein i den nedre bindehindesæk, patienten instrueres i ikke at tørre øjnene. Efter 5 minutter vurderes tilstedeværelsen af ​​farvning i tårefilmen med koboltblåt filter.
  4. Sondering og lacrimal sprøjte, hvis patent bekræfter punktal stenose som årsag til epiphora snarere end blokering i det nedre lacrimal dræningssystem.
  5. Forreste segment optisk kohærens tomografiundersøgelse (AS-OCT) for det nedre punktum: måling af den ydre puntcal-diameter, indre punktdiameter og punktdybde.

Undersøgelse af det nedre punktum blev udført ved anvendelse af Spectral Domain OCT-maskine; RTVue model-RT100 CAM-system (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) version 6.2, ved at fastgøre hornhinden/forreste modullinse (CAM). CAM-objektivet har et vidvinkelobjektiv med høj forstørrelse på 10 mm arbejdsafstand. Den aksiale opløsning var 5 μm, og den laterale opløsning var 8 μm. Scanningsstrålen har en bølgelængde på 840 ± 10 nm. De to røde eksterne lysdioder (lysemitterende diode) på nakkestøtten blev tilnærmet på hver side af den nedre punctum for korrekt belysning og billeddannelse af punctum. Forsigtig uddrejning af den mediale del af det nedre låg blev udført for at blotlægge det nedre lågs punctum, så den lodrette canaliculus blev bragt til at være på en aksial plan uden unødig strækning eller pres til det nedre låg. Linjescanning var den brugte undersøgelsesscanning, indeholdende 1020 A-scanninger/linje, og er 8 mm lang.

Målinger af den ydre punktale diameter, indre punktdiameter og punktdybde blev udført på B-scanningsbilledet af det nedre punktum (ved at vælge det fra gennemsynsvinduet) ved hjælp af afstandsmålingsværktøj. Den ydre punktdiameter blev målt som en linje, der forbinder de højeste punkter på de mediale og laterale punktvægge. Den indre punktdiameter blev målt som en vandret linje lige over indsnævringen. Afstanden mellem linjen, der repræsenterer den ydre punktlige diameter og bunden af ​​punctum, blev beregnet og refereret til den punktlige dybde

Resultater:

Data vil blive indsamlet og statistisk analyseret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med erhvervet punktstenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med erhvervet punktstenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Punktal agenesis
  2. Medfødt punktal stenose
  3. Allergisk okklusion
  4. Fejlstilling af låget
  5. Kanalikulær, nasolacrimal, sæk- og kanalobstruktion
  6. Tidligere øjenlågs- eller tåredrænageoperation
  7. Ubehandlet conjunctivitis, blepharitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med erhvervet punktstenose
Patienter med erhvervet punktstenose med epiphora
nedre punktum undersøgelse ved AS-OCT
Andre navne:
  • (RTVue model-RT100, med hornhinde/forreste modullinse (CAM-system)
Kontrolfag
normale forsøgspersoner uden tegn på punktlige abnormiteter.
nedre punktum undersøgelse ved AS-OCT
Andre navne:
  • (RTVue model-RT100, med hornhinde/forreste modullinse (CAM-system)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere punktumdimensioner i tilfælde med erhvervet punktlig stenose sammenlignet med lavere punktumdimensioner hos normale forsøgspersoner
Tidsramme: en måned
Ekstern punctum diameter målt i µm, indre punktum diameter, målt i µm, punktum dybde målt i µm
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62-2/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Punktal stenose

Kliniske forsøg med Forreste segment OKT

Abonner