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Diagnosi di stenosi punctal acquisita mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore

6 aprile 2018 aggiornato da: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Valutazione della stenosi punctal acquisita mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT)

Scopo dello studio

Valutare le dimensioni del puntum inferiore nei casi di stenosi punctal acquisita (APS), utilizzando la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

(B) Esame:

  1. Esame esterno: dovrebbe essere eseguito per escludere cause di lacrimazione diverse dalla stenosi puntale (paralisi facciale, insufficienza della pompa lacrimale, gonfiore nell'area del sacco lacrimale e test di rigurgito)
  2. Esame con lampada a fessura: per menisco lacrimale, margine palpebrale, congiuntiva e orifizio puntuale
  3. Test di scomparsa del colorante alla fluoresceina: eseguito con una goccia di fluoresceina al 2% nel sacco congiuntivale inferiore, il paziente viene istruito a non asciugarsi gli occhi. Dopo 5 minuti, la presenza di colorazione nel film lacrimale viene valutata con filtro blu cobalto.
  4. Sondaggio e siringa lacrimale, se il brevetto conferma che la stenosi puntiforme è la causa dell'epifora piuttosto che il blocco nel sistema di drenaggio lacrimale inferiore.
  5. Esame di tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) per il punto inferiore: misurazione del diametro del punto esterno, del diametro del punto interno e della profondità del punto.

L'esame del punctum inferiore è stato eseguito utilizzando la macchina Spectral Domain OCT; Sistema CAM modello RTVue-RT100 (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) versione 6.2, collegando la lente del modulo corneale/anteriore (CAM). L'obiettivo CAM ha un obiettivo grandangolare ad alto ingrandimento con una distanza di lavoro di 10 mm. La risoluzione assiale era di 5 μm e la risoluzione laterale era di 8 μm. Il raggio di scansione ha una lunghezza d'onda di 840 ± 10 nm. I due LED rossi di illuminazione esterna (diodo a emissione di luce) sul poggiatesta sono stati approssimati su ciascun lato del punctum inferiore per una corretta illuminazione e imaging del punctum. È stata eseguita una delicata eversione della parte mediale della palpebra inferiore per esporre il punctum della palpebra inferiore, quindi il canalicolo verticale è stato portato a trovarsi su un piano assiale senza indebito stiramento o pressione sulla palpebra inferiore. La scansione della linea era la scansione dell'esame utilizzata, contenente 1020 A-scan/linea ed è lunga 8 mm.

Le misurazioni del diametro punctal esterno, del diametro punctal interno e della profondità punctal sono state eseguite sull'immagine B-scan del punctum inferiore (selezionandolo dalla finestra Review), utilizzando lo strumento di misurazione della distanza. Il diametro esterno del punto è stato misurato come una linea che collega i punti più alti sulle pareti del punto mediale e laterale. Il diametro interno del punto è stato misurato come una linea orizzontale appena sopra il restringimento. La distanza tra la linea che rappresenta il diametro punctal esterno e il pavimento del punctum è stata calcolata e riferita alla profondità punctal

Risultati:

I dati saranno raccolti e analizzati statisticamente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con stenosi puntiforme acquisita

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con stenosi puntiforme acquisita

Criteri di esclusione:

  1. Agenesia puntuale
  2. Stenosi puntiforme congenita
  3. Occlusione allergica
  4. Malposizione del coperchio
  5. Ostruzione canalicolare, nasolacrimale, del sacco e del dotto
  6. Precedenti interventi chirurgici di drenaggio lacrimale o palpebrale
  7. Congiuntivite non trattata, blefarite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stenosi puntiforme acquisita
Pazienti con stenosi puntiforme acquisita con epifora
esame del punctum inferiore mediante AS-OCT
Altri nomi:
  • (Modello RTVue-RT100, con lente cornea/modulo anteriore (sistema CAM)
Soggetti di controllo
soggetti normali, senza evidenza di anomalie puntuali.
esame del punctum inferiore mediante AS-OCT
Altri nomi:
  • (Modello RTVue-RT100, con lente cornea/modulo anteriore (sistema CAM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni inferiori del punctum nei casi con stenosi puntuale acquisita, rispetto alle dimensioni inferiori del punctum nei soggetti normali
Lasso di tempo: un mese
Diametro esterno del punto misurato in µm, diametro interno del punto misurato in µ m, profondità del punto misurata in µ m
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62-2/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stenosi puntale

Prove cliniche su Segmento anteriore OTT

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