Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika získané punktální stenózy pomocí optické koherenční tomografie předního segmentu

6. dubna 2018 aktualizováno: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Hodnocení získané punktální stenózy pomocí optické koherenční tomografie předního segmentu (AS-OCT)

Účel studia

Vyhodnotit rozměry dolního punta v případech získané stenózy punkční stenózy (APS) pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(B) Zkouška:

  1. Externí vyšetření: mělo by být provedeno, aby se vyloučily jiné příčiny slzení než stenóza punkce (obličejová obrna, selhání slzné pumpy, otok v oblasti slzného vaku a test regurge)
  2. Vyšetření štěrbinovou lampou: pro slzný meniskus, okraj víčka, spojivku a bodový otvor
  3. Test vymizení fluoresceinového barviva: provádí se s kapkou 2% fluoresceinu do spodního spojivkového vaku, pacient je poučen, aby si neotíral oči. Po 5 minutách se pomocí kobaltově modrého filtru vyhodnotí přítomnost zbarvení v slzném filmu.
  4. Sondování a injekční stříkání slz, pokud je zřejmé, že stenóza punkce je příčinou epifory spíše než blokáda v dolním systému slzné drenáže.
  5. Vyšetření předního segmentu optickou koherentní tomografií (AS-OCT) pro dolní bod punktu: měření vnějšího průměru punktu, vnitřního průměru punktu a hloubky punktu.

Vyšetření dolního punktu bylo provedeno pomocí přístroje Spectral Domain OCT; RTVue model-RT100 CAM systém (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) verze 6.2, připojením čočky cornea/anterior module (CAM). Objektiv CAM má širokoúhlý objektiv s vysokým zvětšením a pracovní vzdáleností 10 mm. Axiální rozlišení bylo 5 μm a laterální rozlišení 8 μm. Skenovací paprsek má vlnovou délku 840 ± 10 nm. Dvě červené LED vnějšího osvětlení (dioda vyzařující světlo) na opěrce hlavy byly aproximovány na každé straně spodního bodu pro správné osvětlení a zobrazení bodu. Byla provedena jemná everze mediální části dolního víčka, aby se obnažilo punctum dolního víčka, takže vertikální kanálek ​​byl uveden do axiální roviny bez zbytečného natahování nebo tlaku na spodní víčko. Line scan byl použitý vyšetřovací sken, obsahující 1020 A-scanů/řádek a je 8 mm dlouhý.

Měření vnějšího průměru bodu, vnitřního průměru bodu a hloubky bodu byla provedena na snímku B-scan dolního bodu bodu (jeho výběrem z okna Review) pomocí nástroje pro měření vzdálenosti. Vnější průměr bodu byl měřen jako čára spojující nejvyšší body na mediální a laterální stěně bodu. Vnitřní průměr bodu byl měřen jako vodorovná čára těsně nad zúžením. Byla vypočtena vzdálenost mezi čárou představující vnější průměr bodu a dnem bodu bodu a vztažena k hloubce bodu

Výsledek:

Data budou shromažďována a statisticky analyzována

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se získanou punkční stenózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se získanou punkční stenózou

Kritéria vyloučení:

  1. Punktální ageneze
  2. Vrozená bodová stenóza
  3. Alergická okluze
  4. Špatné umístění víka
  5. Kanalikulární, nazolakrimální, vaková a vývodná obstrukce
  6. Předchozí operace očního víčka nebo slzné drenáže
  7. Neléčená konjunktivitida, blefaritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se získanou punkční stenózou
Pacienti se získanou punkční stenózou s epiforou
Přístroj: OCT předního segmentu
vyšetření dolního punctu pomocí AS-OCT
Ostatní jména:
  • (RTVue model-RT100, s čočkou rohovka/přední modul (CAM systém)
Kontrolní předměty
normální subjekty, bez známek jakýchkoli bodových abnormalit.
Přístroj: OCT předního segmentu
vyšetření dolního punctu pomocí AS-OCT
Ostatní jména:
  • (RTVue model-RT100, s čočkou rohovka/přední modul (CAM systém)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší rozměry bodu u případů se získanou stenózou bodu ve srovnání s menšími rozměry bodu u normálních subjektů
Časové okno: jeden měsíc
Vnější průměr punktu měřený v µm, vnitřní průměr punktu měřený v µm, hloubka punktu měřená v µm
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62-2/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punktální stenóza

Klinické studie na OCT předního segmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit